北京發(fā)力未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)：細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵技術(shù)！
小楊 / 2024-11-01 09:27:33
百歐博偉生物：細(xì)胞與基因治療(CGT)正在成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的新焦點(diǎn)，有望成為晚期惡性腫瘤患者的福音。記者從北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)獲悉，在CGT領(lǐng)域，北京具有突出優(yōu)勢(shì)，突破了一批關(guān)鍵技術(shù)，相關(guān)企業(yè)品種管線研發(fā)進(jìn)度多數(shù)處于全球或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
走進(jìn)位于大興生物醫(yī)藥基地的北京藝妙基因細(xì)胞藥物GMP生產(chǎn)基地，一面巨大的笑臉墻格外引人注目，上面是數(shù)百?gòu)埪嬓δ樞蜗?，在笑臉形象下面，還標(biāo)注了一串?dāng)?shù)字編碼。“這些笑臉背后，是一位位通過(guò)北京藝妙CAR-T產(chǎn)品所救治的晚期癌癥患者。”北京藝妙相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者說(shuō)，“‘讓癌癥不再是絕癥’是我們一直的使命。”
所謂CAR-T療法，是一種治療腫瘤的新型免疫療法，需要先從患者身體中提取T細(xì)胞，通過(guò)基因工程技術(shù)激活T細(xì)胞，并裝上“定位導(dǎo)航裝置”CAR(腫瘤嵌合抗原受體)，形成CAR-T細(xì)胞，最后再將CAR-T細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，它可以精準(zhǔn)、高效的殺滅腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的。
前不久，北京藝妙一款用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品獲批注冊(cè)臨床，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T產(chǎn)品。記者了解到，目前，北京藝妙研發(fā)管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等實(shí)體腫瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，獲批7項(xiàng)一類新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)和北京市首張基因細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》，處于北京第一、全國(guó)領(lǐng)先的地位。
“其中，公司首款血液瘤CAR-T產(chǎn)品IM19獲得3個(gè)臨床批件，進(jìn)展最快的適應(yīng)癥已完成臨床試驗(yàn)，于10月底提交藥品上市申請(qǐng)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的原研治療晚期淋巴瘤CAR-T細(xì)胞治療藥物。”北京藝妙相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
北京藝妙所結(jié)出的“果”，是北京聚力發(fā)展未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影。在大興生物醫(yī)藥基地，集結(jié)了一批極具發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥健康企業(yè)，形成了從早期探索到藥品銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈條。北京希濟(jì)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱希濟(jì)生物)是一家為CGT領(lǐng)域客戶提供從科研到商業(yè)化的質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞等生產(chǎn)服務(wù)的CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，為相關(guān)企業(yè)的發(fā)展“減負(fù)提速”。
希濟(jì)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，去年7月，希濟(jì)生物一站式CGT CDMO GMP廠房在大興生物醫(yī)藥基地落成，是目前京津冀地區(qū)最大的CGT GMP設(shè)施，該平臺(tái)也獲得了北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)提供的共性技術(shù)平臺(tái)方面的資金支持。“對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不需要將大筆資金花在新建實(shí)驗(yàn)室和廠房上，我們可以滿足從科研到臨床試驗(yàn)、商業(yè)化不同階段的需求，將為企業(yè)節(jié)省大筆時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。”該負(fù)責(zé)人表示。
今年，北京第三輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃正式印發(fā)實(shí)施，明確提出聚焦細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口、合成生物制造等新興領(lǐng)域，加快布局科技攻關(guān)項(xiàng)目，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破，塑造新優(yōu)勢(shì)。
北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在CGT領(lǐng)域，北京支持國(guó)際首創(chuàng)化學(xué)小分子誘導(dǎo)多潛能干細(xì)胞技術(shù)和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型基因編輯工具等技術(shù)研發(fā)。同時(shí)，布局建設(shè)了一批工業(yè)級(jí)共性平臺(tái)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)亟需平臺(tái)支撐力量。北京還推動(dòng)了一批原創(chuàng)技術(shù)領(lǐng)先的品種盡快進(jìn)入臨床或IIT，推動(dòng)一批創(chuàng)新品種加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程，推動(dòng)一批重點(diǎn)品種加速申報(bào)注冊(cè)。
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