微生物查詢(xún)網(wǎng)：檢驗(yàn)方法是檢驗(yàn)活動(dòng)的重要技術(shù)依據(jù)，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、和經(jīng)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)后方可應(yīng)用，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的合法性、可靠性和一致性。為保證微生物學(xué)的檢驗(yàn)質(zhì)量應(yīng)做到以下5點(diǎn)：
1.選擇正確的微生物學(xué)檢驗(yàn)方法
（1）首選現(xiàn)行有效的國(guó)家藥典和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法；
（2）進(jìn)口檢品或新藥檢品，應(yīng)按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及復(fù)核程序進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)核；
（3）對(duì)不適當(dāng)?shù)膰?guó)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出修改意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)；
（4）對(duì)進(jìn)口藥品則應(yīng)根據(jù)我國(guó)藥典有關(guān)規(guī)定進(jìn)行修訂，制訂可靠、可行的標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)作為注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)備案；
（5）當(dāng)客戶(hù)指定或提出的檢驗(yàn)方法不適合或超出現(xiàn)有的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí)，應(yīng)與客戶(hù)溝通并幫助客戶(hù)確定正確、合適的檢驗(yàn)方法并達(dá)成一致意見(jiàn)。
2.檢驗(yàn)方法的確認(rèn)
（1）實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法的正確使用進(jìn)行監(jiān)督，防止在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生擅自偏離和使用不當(dāng)。
（2）當(dāng)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法不足以反映檢品質(zhì)量、需對(duì)現(xiàn)有方法擴(kuò)展或建立新檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)由檢驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向技術(shù)管理層申請(qǐng)；經(jīng)立項(xiàng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后；進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的配備；由檢驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人建立方法并通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)、方法比較、結(jié)果不確定度評(píng)價(jià)等工作予以確認(rèn)；報(bào)技術(shù)管理層批準(zhǔn)；并按偏離控制程序 修改原已得到確認(rèn)和審定的檢驗(yàn)方法。
（3）如檢驗(yàn)方法在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生偏離和使用不當(dāng)造成不符合狀況時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)不符合檢驗(yàn)工作控制程序 和糾正措施控制程序 對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行控制、糾正。
3.建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)
對(duì)選定和經(jīng)確認(rèn)的每項(xiàng)微生物學(xué)檢驗(yàn)方法均應(yīng)有按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)編制程序編寫(xiě)的該方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP，）或按現(xiàn)行版中國(guó)藥品生物制品檢定所編寫(xiě)的《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)。
4.測(cè)量不確定度的評(píng)定
微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的不確定度的來(lái)源包括（但不限于）所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、對(duì)照用菌種、樣品的抑菌性能和狀態(tài)、以及操作人員。目前我國(guó)開(kāi)展微生物學(xué)檢驗(yàn)的測(cè)量不確定度的評(píng)定還很少。
5.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的控制
（1）檢驗(yàn)人員應(yīng)按檢驗(yàn)方法的規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、計(jì)算；審核人員應(yīng)認(rèn)真校核計(jì)算公式和結(jié)果的正確后簽字確認(rèn)。
（2）當(dāng)利用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、檢索及由分析儀器打印出的數(shù)據(jù)、圖表，均應(yīng)認(rèn)真分析和簽字后作為檢驗(yàn)原始記錄歸檔保存。
北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng)，超低溫冰箱，生物安全柜等儀器設(shè)備可進(jìn)行對(duì)微生物分離、鑒定等常規(guī)的分子實(shí)驗(yàn)研究。對(duì)我國(guó)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進(jìn)行積極的面對(duì)社會(huì)乃至國(guó)外收集保藏提供微生物菌種資源。在保證生物安全和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護(hù)、科研教育提供微生物物種資源、基因資源、信息資源和專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。
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