隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴(kuò)大以及制藥行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的全球化趨勢(shì), 國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)微生物檢測(cè)的要求都在逐步遵循或部分遵循一致化后的USP(美國(guó)藥典)/EP(歐洲藥典)/JP(日本藥典)?？梢詤f(xié)助制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)快速便捷地引進(jìn)美國(guó)藥典 USP-32-NF 27中涉及的微生物檢測(cè)用菌（見(jiàn)附錄），并為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的微生物菌種技術(shù)服務(wù)。
附錄. 美國(guó)藥典 USP-32-NF 27在微生物檢測(cè)試驗(yàn)中規(guī)定使用的ATCC菌種
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試驗(yàn)名稱(chēng) |
菌種中文名稱(chēng) |
菌種拉丁文名稱(chēng) |
菌株編號(hào) |
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51>抗微生物效力測(cè)試 |
大腸埃希菌 |
Escherichia coli |
ATCC 8739 |
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銅綠假單胞菌 |
Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
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金黃色葡萄球菌 |
Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
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白色念珠菌 |
Candida albicans |
ATCC 10231 |
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黑曲霉 |
Aspergillus niger |
ATCC 16404 |
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61>非無(wú)菌產(chǎn)品的計(jì)數(shù)測(cè)試 |
金黃色葡萄球菌 |
Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
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銅綠假單胞菌 |
Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
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枯草芽孢桿菌 |
Bacillus subtilis |
ATCC 6633 |
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白色念珠菌 |
Candida albicans |
ATCC 10231 |
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黑曲霉 |
Aspergillus niger |
ATCC 16404 |
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62>非無(wú)菌產(chǎn)品的控制菌測(cè)試 |
金黃色葡萄球菌 |
Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
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銅綠假單胞菌 |
Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
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大腸埃希菌 |
Escherichia coli |
ATCC 8739 |
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腸道沙門(mén)氏菌 |
Salmonella enterica |
ATCC 14028 |
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白色念珠菌 |
Candida albicans |
ATCC 10231 |
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無(wú)菌測(cè)試 |
金黃色葡萄球菌 |
Staphylococcus aureus |
ATCC 6538 |
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枯草芽孢桿菌 |
Bacillus subtilis |
ATCC 6633 |
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銅綠假單胞菌 |
Pseudomonas aeruginosa |
ATCC 9027 |
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生孢梭菌 |
Clostridium sporogenes |
ATCC 19404 |
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白色念珠菌 |
Candida albicans |
ATCC 10231 |
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黑曲霉 |
Aspergillus niger |
ATCC 16404 |
出自中國(guó)微生物菌種查詢(xún)網(wǎng)《http://family998.com》