干細胞、免疫細胞治療正式寫入“十三五”《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》
中國微生物菌種查詢網 / 2016-11-10 07:53:38
11月7日，國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變。
有關干細胞、免疫細胞治療的內容節(jié)選如下：
二、“十三五”發(fā)展形勢
?。ǘ┘夹g進步不斷加快
精準醫(yī)療、轉化醫(yī)學為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向，基于新靶點、新機制和突破性技術的創(chuàng)新藥不斷出現(xiàn)，腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫(yī)療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發(fā)展，新型材料廣泛應用，互聯(lián)網、健康大數(shù)據(jù)與醫(yī)藥產品、醫(yī)療服務緊密結合，產業(yè)升級發(fā)展注入了新動力。
專欄6國際競爭力提升工程
培育新的健康消費需求。推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械的開發(fā)和應用，適應人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加強臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。
五、推進重點領域發(fā)展
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4.核酸藥物和細胞治療產品。重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品，包括CAR-T等細胞治療產品。
5.產業(yè)化技術。重點發(fā)展大規(guī)模、高表達抗體生產技術，抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體等新型抗體制備技術，重組蛋白質長效制劑技術，基于細胞基質的大規(guī)模流感疫苗高產技術，細胞治療產品制備技術，重組人白蛋白的大規(guī)模表達和純化技術，極微量雜質的分析檢測技術。針對重點發(fā)展產品，建立與國際先進水平接軌的質量控制技術。提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質分離純化介質、穩(wěn)定劑和保護劑等生產用重要原輔材料的生產水平。
