檢測方法——化妝品中微生物檢驗方法總則！
小楊 / 2022-12-10 09:07:27
1、范圍
本部分規(guī)定了化妝品微生物學檢驗的基本要求。
本部分適用于化妝品樣品的采集、保存及供檢樣品制備。
2、儀器和設備
2.1 天平，0-200g，精確至 0.1g。
2.2 高壓滅菌器。
2.3 振蕩器。
2.4 三角瓶，250mL、150mL。
2.5 玻璃珠。
2.6 玻璃棒。
2.7 滅菌刻度吸管，10mL、1mL。
2.8 恒溫水浴箱。
2.9 均質器或研缽。
2.10 滅菌均質袋。
制法：溶解后，分裝到加玻璃珠的三角瓶內，每瓶 90mL，121℃高壓滅菌 20min。
制法：先將卵磷脂在少量蒸餾水中加溫溶解后，再與其他成分混合，加熱溶解，調 pH 為 7.2—7.3 分裝，每瓶 90mL，121℃高壓滅菌 20min。注意振蕩，使沉淀于底層的吐溫 80充分混合，冷卻至 25℃左右使用。
注：如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。
3.3 滅菌液體石蠟。
制法：取液體石蠟 50mL，121℃高壓滅菌 20min。
3.4 滅菌吐溫 80。
制法：取吐溫 80 50mL，121℃高壓滅菌 20min。
4、樣品的采集及注意事項
4.1 所采集的樣品，應具有代表性，一般視每批化妝品數(shù)量大小，隨機抽取相應數(shù)量的包裝單位。檢驗時，應從不少于 2 個包裝單位的取樣中共取 10g 或 10mL。包裝量小于 20g 的樣品，采樣時可適當增加樣品包裝數(shù)量。
4.2 供檢樣品，應嚴格保持原有的包裝狀態(tài)。容器不應有破裂，在檢驗前不得打開，防止樣品被污染。
4.3 接到樣品后，應立即登記，編寫檢驗序號，并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應置于室溫陰涼干燥處，不要冷藏或冷凍。
4.4 若只有一個樣品而同時需做多種分析，如微生物、毒理、化學等，則宜先取出部分樣品做微生物檢驗，再將剩余樣品做其他分析。
4.5 在檢驗過程中，從打開包裝到全部檢驗操作結束，均須防止微生物的再污染和擴散，所用器皿及材料均應事先滅菌，全部操作應在符合生物安全要求的實驗室中進行。
5、供檢樣品的制備
5.1 液體樣品
5.1.1 水溶性的液體樣品，用滅菌吸管吸取 10mL 樣品加到 90mL 滅菌生理鹽水中，混勻 后，制成 1：10 檢液。
5.1.2 油性液體樣品，取樣品 10g，先加 5mL 滅菌液體石蠟混勻，再加 10mL滅菌的吐溫 80，在 40℃—44℃水浴中振蕩混合 10min，加入滅菌的生理鹽水 75mL（在 40℃—44℃水浴中預溫），在 40℃—44℃水浴中乳化，制成 1：10 的懸液。
5.2 膏、霜、乳劑半固體狀樣品
5.2.1 親水性的樣品：稱取 10g，加到裝有玻璃珠及 90mL滅菌生理鹽水的三角瓶中，充分振蕩混勻，靜置 15min。用其上清液作為 1:10 的檢液。
5.2.2 疏水性樣品：稱取 10g，置于滅菌的研缽中，加 10mL 滅菌液體石蠟，研磨成粘稠狀，再加入 10mL 滅菌吐溫 80，研磨待溶解后，加 70mL 滅菌生理鹽水，在 40℃—44℃水浴中充分混合，制成 1：10 檢液。
5.3 固體樣品
稱取 10g，加到 90mL 滅菌生理鹽水中，充分振蕩混勻，使其分散混懸，靜置后，取上清液作為 1：10 的檢液。
使用均質器時，則采用滅菌均質袋，將上述水溶性膏、霜、粉劑等，稱 10g 樣品加入 90mL 滅菌生理鹽水，均質 1min—2min；疏水性膏、霜及眉筆、口紅等，稱 10g 樣品，加10mL 滅菌液體石蠟，10mL 吐溫 80，70mL 滅菌生理鹽水，均質 3min—5min。
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