我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的分析研究！
小楊 / 2021-11-05 08:48:48
一、前言
微生物產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020 年）》將生物技術(shù)列入科技發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)?！丁笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》（2017 年）提出，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間、提高發(fā)展質(zhì)量和效益，支持生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，我國(guó)已經(jīng)形成了微生物醫(yī)藥、微生物制造、微生物農(nóng)業(yè)等涵蓋微生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方向比較完善的微生物產(chǎn)業(yè)體系。
微生物技術(shù)產(chǎn)品主要應(yīng)用在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、醫(yī)藥保健、制造業(yè)等領(lǐng)域，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｊ袌?chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu) BCC Research 預(yù)測(cè)，世界微生物產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將從 2018 年的 1863 億美元上升到 2023 年的 3024 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 10.2%。隨著組學(xué)、合成生物學(xué)等技術(shù)的交叉融合發(fā)展，微生物領(lǐng)域的技術(shù)革新、產(chǎn)業(yè)變革進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新階段，將在促進(jìn)地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，催生新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式方面發(fā)揮重要作用。
面對(duì)推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重大機(jī)遇，微生物產(chǎn)業(yè)應(yīng)積極謀劃高質(zhì)量發(fā)展，更好發(fā)揮應(yīng)有作用。本文作為“中國(guó)微生物安全與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究” 項(xiàng)目成果的學(xué)術(shù)性展示，從微生物安全、微生物健康、微生物醫(yī)藥、微生物制造 4 個(gè)方面著手，系統(tǒng)調(diào)研產(chǎn)業(yè)總體態(tài)勢(shì)，深入剖析產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，總結(jié)凝練我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措與對(duì)策，以期為產(chǎn)業(yè)宏觀布局、基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)提供參考。
二、微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求分析
（一）保障居民生命健康
微生物的存在伴隨人的一生，是影響人體健康、疾病發(fā)生的關(guān)鍵性因素之一。人類(lèi)基因組、微生物組相互協(xié)調(diào)，共同維持人體健康。隨著技術(shù)進(jìn)步，微生物健康產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用，在腸道菌群、營(yíng)養(yǎng)平衡等方面發(fā)揮了重要作用。
①人體微生物是宿主免疫反應(yīng)、抵抗外來(lái)致病菌、消化吸收、物質(zhì)能量代謝、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的重要維持者，直接或間接地調(diào)控多個(gè)系統(tǒng)的功能。
②人體微生態(tài)失衡與以腸道疾病為代表的多種疾病的發(fā)病機(jī)制有著密切關(guān)聯(lián)。
③人體微生態(tài)是藥物代謝的“中間站”，隨著年齡增長(zhǎng)而不斷變化，與人的衰老、壽命息息相關(guān)。
此外，微生物檢測(cè)是保障生命健康必不可少的手段。隨著生活水平提高，人們對(duì)健康的重視程度不斷加強(qiáng)，微生物檢測(cè)產(chǎn)品作為一次性使用的醫(yī)療消費(fèi)品，其市場(chǎng)需求將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。微生態(tài)藥物作為人體免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)劑，適應(yīng)癥非常廣泛，涵蓋感染、炎癥、糖尿病、腫瘤、營(yíng)養(yǎng)保健等；因其安全性好、生產(chǎn)周期短、來(lái)源豐富的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有較大的發(fā)展空間。
（二）促進(jìn)傳統(tǒng)工業(yè)升級(jí)
微生物技術(shù)在新材料、新能源領(lǐng)域中的應(yīng)用潛力較大，對(duì)工業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。與傳統(tǒng)的石油化工、煤化工相比，以生物基為原材料的發(fā)酵生產(chǎn)，可再生性強(qiáng)、安全性高、環(huán)境友好，而微生物是相關(guān)生產(chǎn)流程中最為核心的資源。生物質(zhì)原料的基本元素是 C、H、O，幾乎不含 S，因此在生物發(fā)酵過(guò)程中不產(chǎn)生硫化物，生產(chǎn)過(guò)程可顯著減少污染物排放；生物基原料通過(guò)降解，最終轉(zhuǎn)化為 CO2、H2O 而回歸自然，可從根本上規(guī)避環(huán)境污染問(wèn)題。以己二酸生產(chǎn)為例，生物法相較于化學(xué)合成法可減少 85% 的溫室氣體排放。
（三）支持生態(tài)和環(huán)境保護(hù)
微生物可用于凈化生活污水和有毒工業(yè)污水、監(jiān)察環(huán)境污染度，在生態(tài)和環(huán)境保護(hù)方面具有重要價(jià)值。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，環(huán)境中的難降解有機(jī)污染物趨于多樣化、復(fù)雜化、頑固化。針對(duì)由環(huán)境污染引起的環(huán)境生態(tài)突出問(wèn)題，研發(fā)微生物組學(xué)的新方法、新技術(shù)，開(kāi)發(fā)微生物群系功能，有助于深刻認(rèn)識(shí)生態(tài)系統(tǒng)中不同形態(tài)生命體相互依存的運(yùn)行規(guī)律，從而為改善生態(tài)環(huán)境提供新型解決方案。微生物與環(huán)境的關(guān)系，不僅局限于自然環(huán)境，可擴(kuò)大到以室內(nèi)環(huán)境為代表的社會(huì)環(huán)境；尤其在生物安全方面，新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情防控的實(shí)踐證明了在“小環(huán)境”內(nèi)開(kāi)展微生物監(jiān)測(cè)與干預(yù)的重要意義。
（四）助力農(nóng)業(yè)生產(chǎn)革新
我國(guó)是世界最大的化肥消費(fèi)國(guó)，過(guò)量施肥現(xiàn)象突出，在增加農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本、過(guò)多消耗資源的同時(shí)，造成土壤、地下水的嚴(yán)重污染。微生物在提高土壤肥力、促進(jìn)糧食增產(chǎn)、防治糧食作物的病蟲(chóng)害、防止糧食霉腐變質(zhì)等方面不可或缺。微生物肥料既可輔助土壤提高肥力、改善作物生長(zhǎng)、提升作物品質(zhì)與抗逆性，也可減少作物種植過(guò)程中對(duì)環(huán)境帶來(lái)的污染、確保作物符合食品質(zhì)量安全要求，成為現(xiàn)代綠色農(nóng)業(yè)發(fā)展的支柱且應(yīng)用前景廣闊。微生物發(fā)酵飼料、寵物益生菌等，對(duì)促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育、提高免疫力以防病治病、改善飼料適口性與轉(zhuǎn)化率等具有明顯作用。
三、國(guó)際微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
（一）產(chǎn)業(yè)布局和技術(shù)進(jìn)展
生物產(chǎn)業(yè)是世界科技競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)領(lǐng)域、各國(guó)爭(zhēng)相布局的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，迄今為止發(fā)布了國(guó)家級(jí)生物經(jīng)濟(jì)相關(guān)政策的國(guó)家和地區(qū)超過(guò) 50 個(gè)。作為生物技術(shù)的重要組成部分，微生物在現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域中的重要性不言而喻，而微生物制造又是其中的關(guān)鍵方向。
在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，微生物制造產(chǎn)業(yè)成為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的重要舉措。
①美國(guó)制定了《生物質(zhì)技術(shù)路線圖》（2002 年），計(jì)劃到 2030 年，生物基產(chǎn)品替代有機(jī)化學(xué)品的比例達(dá)到 25%，生物能源替代運(yùn)輸用石油燃料的比例達(dá)到 20%，相關(guān)產(chǎn)品絕大部分來(lái)自微生物制造；2015 年制定的《生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化：加速先進(jìn)化工產(chǎn)品制造路線圖》，提出了利用微生物制造加速化工產(chǎn)品生產(chǎn)的具體目標(biāo)。
②歐盟發(fā)起了“歐洲聯(lián)合生物基產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃”（2014 年），根據(jù)其中的《工業(yè)生物技術(shù)遠(yuǎn)景規(guī)劃》，2030 年生物基原料替代化工原料的比例為 6%~12%，其中 30%~60% 的精細(xì)化學(xué)品將由生物基制造，微生物制造在這一過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用；2019 年，歐洲生物基化學(xué)品的總市場(chǎng)規(guī)模為 91.7 億歐元，僅占?xì)W洲化學(xué)品市場(chǎng)的 2.6%，增長(zhǎng)空間和發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
③德國(guó)政府先后發(fā)布了《生物經(jīng)濟(jì) 2030 ：國(guó)家研究戰(zhàn)略》（2010 年）、《生物煉制路線圖》（2012 年）、《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)政策戰(zhàn)略》（2013 年），大力支持利用生物質(zhì)原材料和微生物實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)開(kāi)發(fā)利用。
④日本 2002 年提出了“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國(guó)”的發(fā)展設(shè)想，將生物產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家核心產(chǎn)業(yè)范疇；出臺(tái)了以“基于利用生物機(jī)能的循環(huán)產(chǎn)業(yè)體系創(chuàng)造”計(jì)劃為代表的政策體系，旨在加速生物技術(shù)利用、促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
近年來(lái)，世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度保持在經(jīng)濟(jì)平均增速的 2 倍，相關(guān)社會(huì)投資積極性較高，如 2017 年的風(fēng)險(xiǎn)投資額超過(guò) 100 億美元（僅次于信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)），成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。從世界微生物產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，上游以技術(shù)服務(wù)公司為主，包括宏基因組測(cè)序、微生物檢測(cè)、鑒定與分析、臨床診斷等，為行業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)支持；中、下游公司以具體應(yīng)用的場(chǎng)景為主，涉及人體健康的應(yīng)用方向有微生物科研、微生物治療與藥物研發(fā)、健康管理等；美國(guó)公司在微生物領(lǐng)域占有優(yōu)勢(shì)地位，技術(shù)先進(jìn)且分布密集。
隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)的快速發(fā)展，微生物技術(shù)研發(fā)正轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)化的科學(xué)發(fā)展模式，為微生物產(chǎn)業(yè)提供了新的技術(shù)支撐。物理、材料、計(jì)算機(jī)科學(xué)等學(xué)科與生命科學(xué)交叉融合，推動(dòng)了生物成像、基因編輯、單細(xì)胞、生命組學(xué)等技術(shù)的革新；測(cè)序技術(shù)突飛猛進(jìn)，基因編輯、再生醫(yī)學(xué)、增材制造、合成生物學(xué)等技術(shù)推動(dòng)了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的精細(xì)化發(fā)展。根據(jù) IncoPat 專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，2010—2020 年世界微生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng) 485 714 件、授權(quán) 72 500 件，專(zhuān)利申請(qǐng)量逐年增長(zhǎng)，尤其我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)量急劇攀升（見(jiàn)圖 1）。
圖 1 世界微生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)情況
注：WIPO 表示世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織。
（二）發(fā)展趨勢(shì)
世界面臨的重大傳染病暴發(fā)流行、食源性疾病、致病性耐藥“超級(jí)細(xì)菌”等的威脅趨于嚴(yán)峻，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)健康。微生物檢測(cè)和防控作為最主要的技術(shù)手段，引領(lǐng)微生物安全產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期；結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能（AI）等技術(shù)的檢測(cè)產(chǎn)品，將成為微生物檢測(cè)的長(zhǎng)期熱點(diǎn)方向。
微生物健康經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的微生物健康產(chǎn)品正在快速搶占市場(chǎng)。隨著技術(shù)進(jìn)步，被譽(yù)為人類(lèi)“第二基因組”的腸道菌群成為新興的熱點(diǎn)研究方向，腸道微生物組學(xué)的研究成果可為微生物健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力。
組學(xué)、信息、前沿生物等技術(shù)與數(shù)學(xué)、物理等基礎(chǔ)學(xué)科的融合交叉，將促進(jìn)微生物制造體系的重大進(jìn)步。利用大數(shù)據(jù)、AI 等技術(shù)形成的網(wǎng)絡(luò)物理系統(tǒng)，發(fā)展具有自感知、自學(xué)習(xí)、自決策、自執(zhí)行、自適應(yīng)功能的智能制造產(chǎn)業(yè)鏈，共同推動(dòng)微生物制造的標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化、智能化。
世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)，微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。隨著基因工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，基于生物數(shù)據(jù)整合的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、AI 結(jié)合大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)藥物設(shè)計(jì)，將成為微生物創(chuàng)新藥物研發(fā)及精準(zhǔn)醫(yī)療的重要發(fā)展方向。
四、我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
（一）宏觀發(fā)展態(tài)勢(shì)
1、政策環(huán)境不斷完善
生物制造是建設(shè)科技強(qiáng)國(guó)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。十多年來(lái)，相關(guān)管理部門(mén)發(fā)布了支持生物制造發(fā)展的多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》（2010 年）將生物制造列為生物產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容，突出了生物制造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)屬性?！丁笆濉眹?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》進(jìn)一步明確，生物制造作為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向。
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)（2018）》，涉及生物基材料、微生物制造制品、生物酶制品、海洋生物制品、生物工程相關(guān)設(shè)備制造、生物服務(wù)業(yè)等行業(yè)方向。《科技部關(guān)于支持建設(shè)國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心的函》（2019 年）指出，重點(diǎn)突破工業(yè)酶和核心菌種自主構(gòu)建與工程化應(yīng)用的技術(shù)瓶頸制約，引領(lǐng)構(gòu)建未來(lái)生物制造新的技術(shù)路徑。
2、產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大
我國(guó)微生物安全與健康產(chǎn)品的需求和供給均保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)空間和潛力極大。微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)值持續(xù)上升，從 2010 年的 0.19 億元增長(zhǎng)至 2019 年的 4.67 億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率超過(guò) 40%。微生物健康產(chǎn)品的供需保持快速增長(zhǎng)，以益生菌為例，2017 年市場(chǎng)規(guī)模為 460 億元，2022 年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至 896 億元，年均增速約為 14% 。
發(fā)酵工程是微生物制造產(chǎn)業(yè)的重要組成部分之一，近年來(lái)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)，正在向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變，新型發(fā)酵產(chǎn)品及衍生新產(chǎn)品的品種持續(xù)增多；2018 年主要發(fā)酵產(chǎn)品產(chǎn)量為 2.962×107 t，總產(chǎn)值為 2472 億元。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模到 2025 年可達(dá) 8310 億元，到2035 年將超過(guò) 8 萬(wàn)億元。
我國(guó)在微生物產(chǎn)業(yè)的配套環(huán)節(jié)方面進(jìn)步顯著。在 COVID-19 疫情防控過(guò)程中，國(guó)產(chǎn)原料使用廣泛，發(fā)揮了重要作用。在微生物儀器研究方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)前期主要依靠并購(gòu)、貼牌，與國(guó)外技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)合作；當(dāng)前已建立了相對(duì)完備的技術(shù)研發(fā)能力，如已有 13 款國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（截至 2019 年 10 月），可應(yīng)用于臨床。在測(cè)序產(chǎn)業(yè)方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)打破了國(guó)外市場(chǎng)壟斷格局，設(shè)備出口多國(guó)，為客戶(hù)提供更高質(zhì)量、更具性?xún)r(jià)比的測(cè)序設(shè)備及服務(wù)。
（二）細(xì)分產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
1、微生物安全產(chǎn)業(yè)
微生物安全產(chǎn)業(yè)包括微生物檢測(cè)和診斷、微生物防控。從產(chǎn)業(yè)鏈分布來(lái)看，病原微生物的檢測(cè)和控制技術(shù)主要由發(fā)達(dá)國(guó)家的大型跨國(guó)公司所掌握，而我國(guó)企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的檢測(cè)和控制技術(shù)，如由于檢測(cè)靶標(biāo)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使得分子檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品發(fā)展受到制約。另外，在微生物檢測(cè)和診斷方面，國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)薄弱、起步較晚、重視程度不夠，加之缺乏具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)龍頭企業(yè)，未能形成合理聚集的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
2、微生物健康產(chǎn)業(yè)
近年來(lái)，我國(guó)微生物健康產(chǎn)品結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多樣化，新的益生菌、食用菌、螺旋藻等產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大；然而多數(shù)益生菌產(chǎn)品沿用國(guó)外菌株，如目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用于嬰幼兒食品的 9 種菌株全部為進(jìn)口。我國(guó)的人口老齡化趨勢(shì)明顯，隨著居民經(jīng)濟(jì)條件改善、健康意識(shí)増強(qiáng)，消費(fèi)者對(duì)健康產(chǎn)品和服務(wù)的需求必然繼續(xù)増長(zhǎng)；關(guān)于微生物健康產(chǎn)品的消費(fèi)支出、占總消費(fèi)支出的比例均呈上升趨勢(shì)，體現(xiàn)了微生物健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求方面的巨大潛力。
3、微生物制造產(chǎn)業(yè)
我國(guó)微生物制造業(yè)已經(jīng)進(jìn)入工業(yè)化階段，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。我國(guó)大宗微生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)量居世界首位，在京津冀、長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲等地區(qū)形成了富有特色的生物產(chǎn)業(yè)集群?？股亍⒕S生素、氨基酸、生物堿、解熱鎮(zhèn)痛藥、激素是我國(guó)出口原料藥的主要品類(lèi)。當(dāng)前，微生物制造企業(yè)布局已由中小企業(yè)為主體轉(zhuǎn)變?yōu)橐源笃髽I(yè)、大集團(tuán)占主導(dǎo)地位，形成了一批具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。也要注意到，盡管?chē)?guó)家政策支持并傾斜資源投入，微生物制造的行業(yè)結(jié)構(gòu)仍有待轉(zhuǎn)型升級(jí)以進(jìn)入產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值高端。
4、微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
我國(guó)是微生物制藥生產(chǎn)（以抗生素類(lèi)藥物為主）大國(guó)，在國(guó)家的大力扶持下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了跨越式發(fā)展。隨著生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步、信息與數(shù)字技術(shù)升級(jí)、《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》等政策推動(dòng)，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已位列世界第二，且創(chuàng)新藥已明確為產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的“主旋律”。從產(chǎn)業(yè)布局和區(qū)域分布來(lái)看，我國(guó)以產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)為基礎(chǔ)、以地理靠近為特征，形成了環(huán)渤海、長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲 3 大主導(dǎo)地區(qū)；相關(guān)企業(yè)仍處于發(fā)展期，將隨著市場(chǎng)需求的穩(wěn)步擴(kuò)大而保持良好的發(fā)展空間。
（三）產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
1、產(chǎn)業(yè)鏈源頭的創(chuàng)新能力不足
盡管我國(guó)微生物菌種資源豐富，開(kāi)發(fā)技術(shù)也在不斷提升，但在核心菌株、關(guān)鍵技術(shù)方面依然相對(duì)落后，短期內(nèi)培育出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高生產(chǎn)潛力的菌種與關(guān)鍵酶難度較大，產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力不健全。以益生菌為例，上游原料受到國(guó)際寡頭壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)集聚在產(chǎn)業(yè)下游，核心菌株的進(jìn)口比例超過(guò) 90%，產(chǎn)業(yè)鏈安全發(fā)展存在隱患。
2、核心裝備技術(shù)不夠先進(jìn)
在微生物檢測(cè)、微生物制造、微生物醫(yī)藥等方向，國(guó)內(nèi)企業(yè)在常規(guī)材料（如化學(xué)類(lèi)原材料及輔助材料）技術(shù)與生產(chǎn)方面基本成熟，但高純度試劑等部分依賴(lài)進(jìn)口。與微生物相關(guān)的儀器設(shè)備涉及機(jī)械、電子、軟件、智能集成等技術(shù)，科技含量普遍較高；生物反應(yīng)器、精密檢測(cè)設(shè)備、微生物診斷器械所用的核心零部件，國(guó)外企業(yè)供貨的比例依然較高。
3、外部資源與市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈
目前，我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)處于升級(jí)發(fā)展的過(guò)渡階段。受限于市場(chǎng)慣性，國(guó)產(chǎn)品牌和自主產(chǎn)品不具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，大量產(chǎn)品源自進(jìn)口，不利于我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈程度的提高，我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)的核心原料、技術(shù)、產(chǎn)品等可能面臨更加不可控的態(tài)勢(shì)，給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)不確定性。此外，不斷出現(xiàn)的新型病毒對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成直接威脅，在 COVID-19 疫情影響下微生物產(chǎn)業(yè)鏈重塑的風(fēng)險(xiǎn)加大，是微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要關(guān)注的挑戰(zhàn)。
五、我國(guó)微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)舉措
（一）系統(tǒng)建設(shè)微生物大科學(xué)設(shè)施
1、全面調(diào)查微生物資源
針對(duì)微生物資源表型鑒定與深度挖掘的前瞻性、針對(duì)性、精準(zhǔn)性不強(qiáng)等問(wèn)題，加大微生物資源挖掘力度，對(duì)微生物安全與健康產(chǎn)業(yè)重要資源開(kāi)展全面持續(xù)的調(diào)查與收集。根據(jù)我國(guó)自然極端環(huán)境地域特點(diǎn)，選擇具有特殊化學(xué)因子的鹽湖、堿湖、熱泉、深海等，全面開(kāi)展微生物遺傳資源物種及基因分析；在現(xiàn)有微生物遺傳資源獲取技術(shù)的基礎(chǔ)上，挖掘極端微生物、難培養(yǎng)微生物的菌種與基因資源，揭示分布規(guī)律及物種多樣性，創(chuàng)建高價(jià)值菌種基因與大數(shù)據(jù)，為微生物科學(xué)研究及應(yīng)用開(kāi)發(fā)提供原料。
2、建立微生物資源平臺(tái)
應(yīng)用分子標(biāo)記等技術(shù)手段，高效篩選并準(zhǔn)確評(píng)價(jià)微生物的菌種、基因、代謝產(chǎn)物，獲得在微生物產(chǎn)業(yè)具有應(yīng)用前景的核心菌株、復(fù)合微生物體系、基因、酶及其他代謝產(chǎn)物。建立微生物種質(zhì)資源平臺(tái)，為有機(jī)整合我國(guó)微生物資源的儲(chǔ)備、評(píng)價(jià)、開(kāi)發(fā)、利用提供條件。運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，建立微生物種質(zhì)資源庫(kù)、微生物基因數(shù)據(jù)庫(kù)，高效收集包括微生物菌種與細(xì)胞資源采集信息、生理生化信息、酶學(xué)及代謝產(chǎn)物活性信息、核酸序列信息在內(nèi)的生物資源信息。建立生物信息學(xué)數(shù)據(jù)處理、功能分析、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等專(zhuān)業(yè)軟件環(huán)境，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、大數(shù)據(jù)分析等特色功能，促進(jìn)全國(guó)范圍內(nèi)微生物資源的數(shù)據(jù)共享。
3、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化體系和云端實(shí)驗(yàn)室
發(fā)布微生物資源保藏與共享制度，制定包括微生物健康產(chǎn)品檢測(cè)、功能評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制等在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)體系；應(yīng)用云端控制、機(jī)器人操作實(shí)驗(yàn)、AI 計(jì)算，開(kāi)發(fā)微生物產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工藝、云端化服務(wù)的基礎(chǔ)支撐系統(tǒng)。建設(shè)包括微生物制造裝備開(kāi)發(fā)、發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)、中試放大生產(chǎn)在內(nèi)的協(xié)同開(kāi)發(fā)技術(shù)體系，解決科學(xué)研究中實(shí)驗(yàn)可重復(fù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、實(shí)驗(yàn)設(shè)施開(kāi)放共享、科學(xué)研究眾包等問(wèn)題，推動(dòng)云端實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)向全國(guó)輻射。
（二）深入研發(fā)微生物開(kāi)發(fā)技術(shù)體系
運(yùn)用基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等技術(shù)手段，解析菌株的環(huán)境耐受、環(huán)境適應(yīng)、益生功能的分子機(jī)制，建立微生物從分離、篩選、評(píng)價(jià)到相應(yīng)終端產(chǎn)品所需的一系列技術(shù)設(shè)施，覆蓋基礎(chǔ)研究、功能研究、試驗(yàn)驗(yàn)證（含臨床研究）、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等環(huán)節(jié)。
發(fā)展菌株高密度發(fā)酵、冷凍保護(hù)、微膠囊化、活性保持等產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用技術(shù)，顯著改善功能微生物制品的生產(chǎn)效率；實(shí)現(xiàn)對(duì)培養(yǎng)基原料及配料、溫度參數(shù)、時(shí)間參數(shù)的嚴(yán)格配比，按照功能微生物菌株的差異來(lái)設(shè)定優(yōu)化參數(shù)，實(shí)質(zhì)性提升產(chǎn)業(yè)化能力。開(kāi)發(fā)設(shè)備自動(dòng)化程度較高的微生物儀器與設(shè)備，適應(yīng)微生物菌種質(zhì)量評(píng)價(jià)、功效評(píng)價(jià)、菌劑生產(chǎn)、可靠保存、精深加工產(chǎn)品調(diào)控、專(zhuān)用設(shè)施等需求。
（三）推動(dòng)微生物資源的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
1、以法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)功能微生物應(yīng)用的安全性評(píng)價(jià)
在發(fā)明專(zhuān)利、生物安全、農(nóng)業(yè)安全、環(huán)境安全等領(lǐng)域 / 方向，研究制定具有一定強(qiáng)制性的微生物資源保藏與共享的規(guī)則及制度，避免微生物資源的流失與濫用，支持產(chǎn)業(yè)安全和健康發(fā)展。針對(duì)微生物及其代謝產(chǎn)物的作用功效不清楚、不明確，益生菌等微生物健康產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題，組織開(kāi)展功效機(jī)理、功效評(píng)價(jià)研究。開(kāi)展微生物健康產(chǎn)品的功效穩(wěn)定性保護(hù)技術(shù)研究，解決微生物及其代謝成分在產(chǎn)品應(yīng)用中的穩(wěn)定性不佳等問(wèn)題。
2、研制多元化劑型的微生物產(chǎn)品
穩(wěn)妥發(fā)展新型化學(xué)應(yīng)用的拓展策略，采用新型生物催化反應(yīng)來(lái)改造并優(yōu)化現(xiàn)有的自然生物體系，從源頭創(chuàng)建合成可控、功能特定的微生物產(chǎn)品系列。針對(duì)孕婦、老年人、亞健康狀態(tài)人群等特定群體，化學(xué)、生物、材料、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的特定需求，研制劑型多元化、功能差異性的微生物產(chǎn)品，為生物安全、生命健康提供重要支撐，為天然化學(xué)品、有機(jī)化工原料擺脫對(duì)天然資源的依賴(lài)提供技術(shù)保障，全面提升微生物產(chǎn)業(yè)能級(jí)。
3、完善微生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)
改進(jìn)微生物創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用推廣模式，支持微生物新產(chǎn)品的惠民應(yīng)用，合理發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資的作用，提升金融支持微生物產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的能力。積極參與微生物產(chǎn)業(yè)鏈的高水平國(guó)際合作，支持企業(yè)深度參與全球分工，加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國(guó)家、“一帶一路”沿線國(guó)家開(kāi)展微生物產(chǎn)業(yè)互動(dòng)。建立包含微生物研究、臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)、咨詢(xún)服務(wù)在內(nèi)的微生物研發(fā)服務(wù)鏈，培育微生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，支持從事微生物醫(yī)藥、微生物技術(shù)研發(fā) / 測(cè)試的外包服務(wù)企業(yè)申報(bào)技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。
六、對(duì)策建議
（一）建立協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策體系
注重微生物產(chǎn)業(yè)政策規(guī)劃的頂層設(shè)計(jì)，將微生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)技術(shù)、人才、資金等要素向微生物產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)微生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)建立類(lèi)似集成電路的產(chǎn)業(yè)政策體系，重點(diǎn)支持具有基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、前瞻性、重大關(guān)鍵共性的微生物產(chǎn)業(yè)高新技術(shù)研發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)、科研院所、高等院校與外國(guó)企業(yè)或機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。
加強(qiáng)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合，推進(jìn)以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、“產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，全面增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。
（二）加強(qiáng)微生物產(chǎn)業(yè)科技研發(fā)綜合布局
基于特色功能微生物種質(zhì)資源，加快發(fā)展微生物組學(xué)大數(shù)據(jù)、生物信息學(xué)分析、微生物新型發(fā)酵、腫瘤免疫治療、合成生物學(xué)等微生物產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)；以技術(shù)突破為先導(dǎo)，合理聚集要素資源，構(gòu)建微生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新模式，積極應(yīng)對(duì)未來(lái)人類(lèi)面臨的微生物安全、健康、制造、醫(yī)藥等重大挑戰(zhàn)。
建設(shè)微生物菌種基因與生物安全大科學(xué)裝置，重點(diǎn)布局微生物菌種資源保藏，微生物組學(xué)，生物信息分析超算中心，微生物新基因、新化合物、新技術(shù)挖掘，生物高新技術(shù)成果孵化 5 大平臺(tái)；加強(qiáng)微生物學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論、工程技術(shù)、系統(tǒng)創(chuàng)新研究，為微生物產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展打牢科技基礎(chǔ)。完善微生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的高層次人才培養(yǎng)及評(píng)價(jià)工作，積極“引智”、孵化創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，保障產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破的基礎(chǔ)性需求。
（三）集中發(fā)展微生物產(chǎn)業(yè)集群并示范推廣
依托國(guó)家微生物種業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，保持與國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源的對(duì)接合作，發(fā)揮微生物技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，加快建設(shè)“粵港澳大灣區(qū)微生物安全與健康國(guó)際科技創(chuàng)新中心”。把握“微生物菌種基因與生物安全大科學(xué)裝置”“微生物組國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心”建設(shè)契機(jī)，致力于孵化已掌握的微生物前沿技術(shù)，轉(zhuǎn)化已取得的微生物重大科研成果。
充分發(fā)揮企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的關(guān)鍵作用，健全“產(chǎn)學(xué)研用”深度融合的創(chuàng)新體系，加速科研成果向?qū)嶋H生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化，構(gòu)建技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化高效互動(dòng)的微生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)；適度引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，注重消化吸收再創(chuàng)新，著力發(fā)展特色鮮明、效益顯著的微生物產(chǎn)業(yè)集群；總結(jié)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，積極輻射國(guó)內(nèi)企業(yè)，力爭(zhēng)推廣應(yīng)用并形成國(guó)家產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮好新興產(chǎn)業(yè)示范作用。