中國(guó)微生物菌種查詢網(wǎng)：以前，“再生”似乎是專屬于科幻電影的橋段。在生物技術(shù)高速發(fā)展的今天，這種美好遐想逐步照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。再生醫(yī)學(xué)，一項(xiàng)可以改變?nèi)祟惷\(yùn)和未來(lái)的學(xué)科，正在細(xì)胞中尋找解決一切生命關(guān)鍵問題的答案。從干細(xì)胞治療、Car-t免疫細(xì)胞療法到精準(zhǔn)醫(yī)療、腫瘤登月計(jì)劃，看似遙不可及的科幻情節(jié)，正慢慢成為現(xiàn)實(shí)。
位于長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)的中南源品干細(xì)胞科技園，這里有為生命備份的寶庫(kù)“湖南省細(xì)胞組織庫(kù)”、臨床級(jí)的細(xì)胞工廠“湖南省細(xì)胞制備中心”、湖南最大中心實(shí)驗(yàn)室理念建設(shè)的“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院”、全國(guó)首創(chuàng)的“生物信息大數(shù)據(jù)庫(kù)”，以及國(guó)內(nèi)首個(gè)沉浸式生命體驗(yàn)館。這個(gè)由湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司打造的、覆蓋干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈的科技園，曾創(chuàng)造了13個(gè)月完成建設(shè)的“長(zhǎng)沙速度”，在投入運(yùn)營(yíng)后不到1年的時(shí)間里，又在新冠肺炎疫情狙擊戰(zhàn)中，投身科技抗疫，與醫(yī)院合作開展對(duì)新冠肺炎危重癥患者的研究性治療，締造了“生命的奇跡”。
打造湖南人的生命銀行
干細(xì)胞，被稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”，在一定條件下可以分化成各種類型的細(xì)胞，從而修復(fù)病變、缺損的組織器官，在醫(yī)學(xué)界被視為“生命的種子”。干細(xì)胞與人類健康關(guān)系密切，它最直接的作用就是治療疾病，像威脅人類健康的器官衰竭、心血管疾病、不孕不育、脊髓損傷、帕金森等疾病都可以運(yùn)用干細(xì)胞來(lái)治療。
近年來(lái)，隨著干細(xì)胞研究的熱潮席卷全球，越來(lái)越多的人將細(xì)胞儲(chǔ)存作為健康管理的新方式。以新生兒干細(xì)胞儲(chǔ)存為例，發(fā)達(dá)國(guó)家干細(xì)胞存儲(chǔ)率則達(dá)到15%~20%。而據(jù)《細(xì)胞儲(chǔ)存產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》，中國(guó)目前干細(xì)胞以新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)為主，干細(xì)胞存儲(chǔ)率在全年出生總量的比重中僅為1%左右。
湖南省細(xì)胞組織庫(kù)的建立，讓之前不被廣大民眾所熟悉的干細(xì)胞儲(chǔ)存變得更為便捷。同時(shí)也有利于湖南省內(nèi)干細(xì)胞這一寶貴生物資源的保護(hù)。
整個(gè)細(xì)胞組織庫(kù)的儲(chǔ)存量為500萬(wàn)份以上，是目前湖南最大的細(xì)胞組織庫(kù)。從干細(xì)胞的凍存來(lái)說(shuō)，要提取、保存干細(xì)胞并不容易，它對(duì)凍存環(huán)境的要求極為苛刻，稍有不慎就會(huì)影響細(xì)胞活性。據(jù)湖南源品細(xì)胞生物科技有限公司胡波董事長(zhǎng)介紹，目前干細(xì)胞普遍保存時(shí)間為20年，最長(zhǎng)可達(dá)40年。為讓干細(xì)胞“冬眠”時(shí)間更久，源品生物在細(xì)胞制備、儲(chǔ)存過(guò)程中均采用獨(dú)有技術(shù)，并有一套嚴(yán)格的體系，確保每一份細(xì)胞都可以全程跟蹤、溯源，確保安全儲(chǔ)存。
細(xì)胞制備對(duì)細(xì)胞質(zhì)量、后期的應(yīng)用以及整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)都至關(guān)重要，然而制備細(xì)胞不僅需掌握相關(guān)的制備技術(shù)，更對(duì)環(huán)境有極高的要求。
源品生物執(zhí)行總裁、中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)始人之一王健教授介紹，湖南省細(xì)胞制備中心，這是目前國(guó)內(nèi)規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化的“臨床級(jí)細(xì)胞工廠”，細(xì)胞制備生產(chǎn)核心區(qū)域環(huán)境潔凈度達(dá)到了B+A級(jí)別，達(dá)到B級(jí)就可進(jìn)行移植手術(shù)了。密閉的B級(jí)通道里設(shè)有懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每5分鐘抽檢一次空氣，每小時(shí)有78次空氣交換，保證空氣中的塵埃粒子數(shù)最小化。B級(jí)的操作車間內(nèi)科研人員的操作臺(tái)達(dá)到了A級(jí)，且車間內(nèi)氣壓高，利用氣壓差確?？諝鉂崈舳?。
同時(shí)，源品生物在短短半年內(nèi)建立了由400余個(gè)質(zhì)量管理文件、兩大質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督體系（QA、QC）、三大質(zhì)量管理文件體系（SMP、SOP、STP）組成的貫穿所有生產(chǎn)制備環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系，取得了ISO-9001質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證。公司生產(chǎn)制備的干細(xì)胞制劑取得了國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格報(bào)告，并于2019年12月通過(guò)了中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)“干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范”現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，成為了湖南省唯一、國(guó)內(nèi)第三家獲得協(xié)會(huì)頒發(fā)“干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書”的企業(yè)。
為科技抗疫貢獻(xiàn)源品力量
在軟硬實(shí)力兼具的前提下，源品生物一直致力于以工匠精神做最高品質(zhì)的細(xì)胞。也正是如此，2020年初，在新冠肺炎疫情的狙擊戰(zhàn)中，源品生物生產(chǎn)的干細(xì)胞制劑在危重癥患者的救治中展現(xiàn)了突出的“實(shí)力”。
在李蘭娟、鐘南山等專家的推動(dòng)下，干細(xì)胞技術(shù)在新冠肺炎疫情狙擊戰(zhàn)中得到國(guó)家科技部和衛(wèi)健委的高度肯定。在中國(guó)科學(xué)院院士裴鋼指導(dǎo)下，源品生物組建了以薛志剛、王健為核心的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，迅速展開科研攻關(guān)，形成了獨(dú)特的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠病毒肺炎關(guān)鍵新技術(shù)和臨床治療方案。
獲省科技廳立項(xiàng)后，源品生物在省衛(wèi)健委的支持下聯(lián)合醫(yī)院開展對(duì)新冠肺炎危重癥患者的研究性治療。自2月21日開始，先后為湖南湖北多家醫(yī)院無(wú)償提供了18批次51份臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，救治了19位重癥、危重癥患者，為科技抗疫貢獻(xiàn)源品力量。在科研過(guò)程中，公司采用獨(dú)有的單細(xì)胞亞群分形與高通量測(cè)序技術(shù)，在干細(xì)胞治療新冠肺炎的機(jī)理與作用機(jī)制方面取得突破性發(fā)現(xiàn)，為未來(lái)干細(xì)胞藥物與技術(shù)的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司已申請(qǐng)相關(guān)5項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利、16項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，3篇重磅研究論文將在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表。
2020年7月21日，湖南省委主要領(lǐng)導(dǎo)來(lái)到中南源品干細(xì)胞科技園調(diào)研考察，了解干細(xì)胞科研生產(chǎn)以及在治療新冠肺炎基礎(chǔ)攻關(guān)和臨床應(yīng)用情況，充分肯定了源品生物的探索創(chuàng)新，也對(duì)公司未來(lái)發(fā)展寄予厚望，并表示要進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)推出更多療效好、性價(jià)比高、受群眾歡迎的新技術(shù)型產(chǎn)品，加快產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，加快科技成果轉(zhuǎn)化。湖南將進(jìn)一步完善政策環(huán)境，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。
全力破解生物技術(shù)密碼
“全球公認(rèn)，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)有望成為破解生命密碼、打開重大難治性疾病治愈之門的金鑰匙?！痹雌飞锵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，業(yè)內(nèi)人士預(yù)言，21世紀(jì)將是細(xì)胞治療的時(shí)代。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)事關(guān)人類生命健康，事關(guān)民族安危與國(guó)家安全，潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到數(shù)萬(wàn)億美元，被視為繼互聯(lián)網(wǎng)之后可以改變大國(guó)力量對(duì)比的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。未來(lái)在這個(gè)領(lǐng)域必將誕生一批千億級(jí)的企業(yè)，成為大國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)之重器。為此，世界主要大國(guó)紛紛將其列為科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)和優(yōu)先發(fā)展的方向。
作為以研發(fā)為龍頭的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高新技術(shù)企業(yè)，源品生物堅(jiān)持立足自主研發(fā)，充分整合各方資源，拓寬對(duì)外合作，依托中國(guó)科學(xué)院、中南大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、南華大學(xué)、美國(guó)匹茲堡大學(xué)等科研院校及其附屬醫(yī)院，構(gòu)建了從基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用到檢驗(yàn)檢測(cè)的研發(fā)平臺(tái)體系。公司已與中南大學(xué)聯(lián)合獲批“個(gè)體化診療國(guó)家工程研究中心”，同時(shí)積極申報(bào)“人類生物資源與再生醫(yī)學(xué)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”國(guó)家級(jí)平臺(tái)。
另外，源品生物還與中南大學(xué)及湘雅體系醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院、南華大學(xué)附二醫(yī)院、湖南師大及其附屬醫(yī)院開展戰(zhàn)略合作，建立了多個(gè)科研平臺(tái)。目前，多項(xiàng)干細(xì)胞藥物及技術(shù)研發(fā)均取得重大突破。
“一切為了人類生命健康的宗旨及讓世界見證愛的初心，將是驅(qū)動(dòng)源品奮力前行的最重要路標(biāo)、最強(qiáng)悍引擎。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。