質控菌株的分類及其存在的問題！
小楊 / 2020-08-25 08:58:50
在現(xiàn)代的微生物實驗室中，質控菌株的使用不僅可以人員的控制成本，還提高了實驗的成功率，那么大家知道它有哪些分類嗎？它目前存在的問題又有哪些呢？下面，小編就為大家簡單介紹一下。
一、質控菌株基本分為兩類：
一類滿足低濃度接種量需求，含菌量一般為<100cfu，為各類微生物培養(yǎng)基促生長實驗，微生物實驗陽性對照、無菌工藝模擬試驗中培養(yǎng)基靈敏度檢查，無菌或微生物限度檢查實驗方法學驗證等的接種量需求。
另一類為滿足高濃度接種量需求，含菌量一般在105-106cfu，為對防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質的效能測試或挑戰(zhàn)實驗，該類實驗對微生物有下降幾個對數(shù)降的統(tǒng)計需求，因此需要相對濃度較高的菌液。
二、質控菌株存在的問題：
1、溯源問題：
因其為商業(yè)派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當重要，生產過程一定要受控并滿足標準物質生產商的標準，在使用前其特性及純度一定要進行確認。
2、菌量穩(wěn)定問題：
產品應能確保同一批次及不同批次間的菌量穩(wěn)定;另外在產品復溶后，在其規(guī)定條件的保存時間內應盡量使得菌量穩(wěn)定，應盡量減少標準誤差。
3、產品運輸及貯存時溫度問題：
因為為活體菌株產品因此其溫度，特別高溫對產品可能有一定影響，因此在運輸及貯存過程中應嚴格依據(jù)產品溫度要求進行。
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