1、潔凈室（區(qū)）其微生物學控制水平應相同于無菌生產(chǎn)關(guān)鍵控制區(qū)潔凈度100級的標準。
2、隔離系統(tǒng)
該系統(tǒng)是一個不受外界環(huán)境影響的、可進行無菌操作的獨立環(huán)境系統(tǒng)。同樣，其內(nèi)部環(huán)境及實驗物品表面能確保達到無菌要求。主要的特點是其內(nèi)部用于實驗的環(huán)境，通過密封的隔離屏障，可以與周圍環(huán)境完全隔離。
（1）具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等的嚴格分開的、環(huán)境潔凈度均為10000級下的局部100級潔凈室。局部100級措施可以為：100級的單向流空氣區(qū)、超凈工作臺或隔離系統(tǒng)。
（2）具有開展驗證試驗、細菌陽性對照接種、菌種轉(zhuǎn)種傳代處理及鑒別等操作的內(nèi)具局部100級措施的細菌實驗室。
（3）為防止霉菌孢子、氣溶膠對實驗環(huán)境污染和對實驗人員的危害，應具有與細菌實驗室分開的霉菌陽性對照接種、實驗結(jié)果觀察、菌種轉(zhuǎn)種傳代處理及鑒別等操作可在局部100級負壓隔離器、或2級生物安全柜內(nèi)進行。
（4）抗生素微生物檢定、抗菌作用測定等實驗應各自有分開的半無菌實驗室。并與無菌檢查、微生物限度檢查的實驗室嚴格分開，注意防止抗生素交叉污染引起的實驗結(jié)果假陰性。
（5）單獨分開的細菌培養(yǎng)室、霉菌培養(yǎng)室。
（6）試液及培養(yǎng)基的配制室。
（7）滅菌室（滅菌室的位置應注意防止滅菌后物品在送入潔凈室前的第二次污染問題）。
（8）有溫、濕度控制的保藏干燥培養(yǎng)基、實驗用品儲藏室。
（9）有溫、濕度控制的樣品保管室。
（10）實驗準備操作室等。
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