臨床微生物檢驗質(zhì)量的控制要點及應(yīng)用中的常見問題與解決方案！
小楊 / 2025-04-18 10:03:02
百歐博偉生物：臨床微生物學(xué)檢驗是疾病診斷、治療和預(yù)防的重要依據(jù)，其質(zhì)量控制（Quality Control, QC）是確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。以下從分析前、分析中、分析后三個階段系統(tǒng)闡述質(zhì)量控制要點，并結(jié)合實際應(yīng)用中的常見問題及解決方案。
一、分析前質(zhì)量控制
1、樣本采集與運送
關(guān)鍵點：
采集規(guī)范：需根據(jù)感染部位選擇合適采集方法（如無菌體液需嚴(yán)格無菌操作，痰液需深部咳出）。
時間選擇：抗生素使用前采集（如血培養(yǎng)需在寒戰(zhàn)前或發(fā)熱初期）。
容器與保存：使用專用容器（如厭氧菌需含還原劑培養(yǎng)基），運送時間≤2小時（苛養(yǎng)菌需立即送檢）。
常見問題：
樣本污染（如痰液混入口腔菌群）、延誤送檢導(dǎo)致病原體死亡。
改進(jìn)措施：
對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化采集培訓(xùn)，使用含保護(hù)劑的運輸培養(yǎng)基。
2、樣本接收與處理
質(zhì)控要求：
接收時核對患者信息、樣本類型與申請單一致性，拒收不合格樣本（如干涸拭子、容器錯誤）。
及時處理樣本（如分枝桿菌培養(yǎng)需去污染處理）。
二、分析中質(zhì)量控制
1、培養(yǎng)基與試劑質(zhì)控
質(zhì)控菌株：
使用ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株（如金黃色葡萄球菌ATCC 25923驗證血瓊脂平板溶血性）。
新批號培養(yǎng)基需測試生長率（如大腸埃希菌在MAC培養(yǎng)基上生長抑制試驗）。
試劑驗證：
氧化酶試劑用銅綠假單胞菌（陽性）和腸球菌（陰性）做對照。
2、儀器設(shè)備質(zhì)控
自動化設(shè)備：
全自動血培養(yǎng)儀：每日用模擬瓶（含CO?傳感器）驗證溫控和檢測系統(tǒng)。
微生物鑒定藥敏系統(tǒng)：每周用標(biāo)準(zhǔn)菌株（如大腸埃希菌ATCC 25922）校準(zhǔn)。
環(huán)境監(jiān)控：
生物安全柜定期檢測氣流和HEPA濾膜完整性，培養(yǎng)箱溫度每日記錄（±1℃波動需校準(zhǔn)）。
3、人員操作標(biāo)準(zhǔn)化
關(guān)鍵步驟：
細(xì)菌分離：分區(qū)劃線確保單菌落，避免交叉污染。
藥敏試驗：遵循CLSI指南，定期比對不同方法。
能力評估：
參與室間質(zhì)評（如CAP調(diào)查樣本），內(nèi)部盲樣考核（如模擬混合感染樣本鑒定）。
三、分析后質(zhì)量控制
1、結(jié)果審核與報告
多級審核制度：
初級人員初判→資深技師復(fù)核→臨床溝通（如罕見菌或污染可能時）。
報告需注明“疑似污染”或“可能定植”（如痰中念珠菌）。
危急值管理：
血培養(yǎng)陽性、腦脊液涂片見細(xì)菌需立即電話通知臨床。
2、臨床反饋與改進(jìn)
定期會議：
與感染科、藥劑科討論耐藥趨勢（如CRE檢出率上升時調(diào)整經(jīng)驗用藥）。
錯誤分析：
建立不符合事件記錄（如錯誤鑒定鮑曼不動桿菌為銅綠假單胞菌），追溯操作流程。
四、室間質(zhì)量評價（EQA）與室內(nèi)質(zhì)控（IQC）
IQC：
每日質(zhì)控：如染色液（革蘭染色用金葡菌和肺炎克雷伯菌對照）。
每周質(zhì)控：藥敏紙片效價測試（如頭孢他啶/阿維巴坦用肺炎克雷伯菌ATCC BAA-1705）。
EQA：
參與國家級/國際項目（如WHO耐藥監(jiān)測GLASS計劃），分析偏差原因（如MALDI-TOF數(shù)據(jù)庫未更新導(dǎo)致罕見菌誤判）。
五、特殊場景質(zhì)控策略
分子檢測：
每批PCR加陰陽性對照、內(nèi)參（如人基因組DNA判斷樣本提取有效性）。
防污染措施：紫外燈消毒、UNG酶防擴(kuò)增產(chǎn)物殘留。
快速檢測：
流感抗原檢測卡每日用已知陽性/陰性樣本驗證靈敏度。
六、常見問題與對策
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七、總結(jié)
臨床微生物質(zhì)控需貫穿檢驗全流程，結(jié)合自動化技術(shù)與人工審核，同時注重與臨床的實時溝通。實驗室應(yīng)建立基于風(fēng)險的質(zhì)量管理體系，定期開展質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測（如標(biāo)本合格率、報告時限），通過PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)，最終提升感染性疾病的診療水平。
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