四大自貿(mào)區(qū)（港）允許外資參與干細胞基因等技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用！
小楊 / 2024-09-11 10:01:01
百歐博偉生物：9月7日，商務(wù)部、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》。該通知明確允許，在北京、上海、廣東三地的自貿(mào)區(qū)以及海南自貿(mào)港，外商投資企業(yè)可以從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，且其產(chǎn)品經(jīng)注冊上市和批準生產(chǎn)后，能夠在全國范圍內(nèi)使用。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會西藥部主任曹鋼指出，這是中國醫(yī)療領(lǐng)域擴大開放的關(guān)鍵一步，將有利于促進醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全面升級。
人體干細胞和基因診斷與治療技術(shù)是當今生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿和熱點。外資企業(yè)帶來國外先進的技術(shù)成果、豐富的研發(fā)經(jīng)驗以及創(chuàng)新的理念思維，這不僅有助于推動我國在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速突破，更能顯著提升我國的醫(yī)療技術(shù)水平，為諸多疑難病癥的診斷與治療開辟全新的路徑與方法。
此外，外資企業(yè)的進入將在一定程度上促進市場競爭，而這種競爭壓力會促使國內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入、激發(fā)創(chuàng)新能力，從而推動整個醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化與升級。這有助于加快我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)邁向高端化、智能化、國際化的步伐，提升我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位和競爭力。
例如，在基因診斷領(lǐng)域，有望大幅提高疾病診斷的精準性與效率；而在干細胞治療方面，有機會為那些傳統(tǒng)治療手段效果欠佳的疾病帶來曙光，提供全新的治療選擇。
曹鋼也指出，在實施這一政策的過程中，也需要注意一些問題。
一是監(jiān)管至關(guān)重要。人體干細胞和基因診斷與治療技術(shù)涉及諸多敏感的倫理道德以及人類遺傳資源保護問題，因此確保外資企業(yè)在開展技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用過程中，遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)以及人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求，堅決防止出現(xiàn)違規(guī)操作和不良事件的發(fā)生。
二是要強化風險防范意識。對于可能出現(xiàn)的技術(shù)風險、市場風險等，必須進行全面有效的評估和防范。例如，基因診斷與治療技術(shù)存在一定的不確定性和潛在風險，需要通過科學(xué)嚴謹?shù)脑u估和切實有效的監(jiān)管措施，來確保技術(shù)應(yīng)用的安全性和有效性。
三是知識產(chǎn)權(quán)保護不容忽視。在引進外資企業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗的同時，要注重保護本土企業(yè)、外資企業(yè)以及科研機構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)，通過完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度，鼓勵創(chuàng)新，避免出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)糾紛和技術(shù)依賴，營造公平、公正、有序的創(chuàng)新環(huán)境。
四是要注重平衡發(fā)展。在引導(dǎo)外資企業(yè)發(fā)展的過程中，要合理規(guī)劃布局，促進不同地區(qū)的均衡發(fā)展，避免資源過度集中于某些特定地區(qū)或領(lǐng)域。通過優(yōu)化資源配置，實現(xiàn)醫(yī)療資源的協(xié)調(diào)發(fā)展，提高整體醫(yī)療服務(wù)水平。
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