標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義和使用
一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義
按照《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30》，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義：
1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material）（RM）具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測(cè)量過程的預(yù)期用途。
2、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material）（CRM）采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計(jì)量溯源性的陳述。
3、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Primary Reference Material）（PRM）這是一個(gè)比較新的概念。國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會(huì)（CCQM），在1995年的物質(zhì)量咨詢委員會(huì)會(huì)議上提出了如下定義：基準(zhǔn)方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有最高計(jì)量品質(zhì)的測(cè)量方法，它的操作可以完全的被描述和理解，其不確定度可以用SI單位表述，測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：
一種具有最高計(jì)量品質(zhì)、用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途
1、校準(zhǔn)
2、建立計(jì)量溯源性
3、為其他材料賦值
4、測(cè)量方法/程序確認(rèn)
5、測(cè)量質(zhì)量控制
6、藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有助于保證藥物及相關(guān)產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。
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三、我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級(jí)
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用來標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者用來檢定高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器或用于評(píng)定和研究標(biāo)準(zhǔn)方法或在高準(zhǔn)確度要求的關(guān)鍵場(chǎng)合下應(yīng)用。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般是為了滿足本單位的需要和社會(huì)一般要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，作為現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)，日常實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量保證以及不同實(shí)驗(yàn)之間的質(zhì)量保證。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件：
A．用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。
在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；
B．準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；
C．穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；
D．包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合如下條件：
A．用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值。
B．準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要；
C．穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量的需要；
D．包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào)，最后二位是順序號(hào)。生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW（E）”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，后四位數(shù)為順序號(hào)，生產(chǎn)批號(hào)用英文小寫字母表示，排于編號(hào)的最后一位。
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四、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用
1、應(yīng)在測(cè)量條件達(dá)到穩(wěn)定后使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，否則將造成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的誤用，并可能產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)
論。
2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在取樣時(shí)應(yīng)確保所取子樣的代表性，如果證書中規(guī)定了取樣前必要的均勻化措施，如混勻等，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。另外像溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，我們常常冷藏保存，需要平衡到室溫?fù)u勻一下在進(jìn)行下一步操作。如果規(guī)定了最小取樣量，那么使用RM時(shí)的取樣量應(yīng)不低于最小取樣量，當(dāng)?shù)陀诖酥等訒r(shí)，證書中聲明的RM特性值和不確定度等參數(shù)可能會(huì)由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不均勻性而不再有效。
3、對(duì)于僅供一次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在打開包裝后應(yīng)按照要求盡快使用，不能留存后反復(fù)使用。例如，揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）在開啟后量值極易產(chǎn)生變化。對(duì)于半揮發(fā)或難揮發(fā)物質(zhì)，雖然目標(biāo)組分不會(huì)揮發(fā)，但所選用的揮發(fā)性溶劑會(huì)對(duì)開啟后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值產(chǎn)生影響。該類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常為一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4、對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存以及包裝、標(biāo)簽、證書的完整性。某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對(duì)剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時(shí)應(yīng)采取防止玷污的措施。
5、某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值只有在用戶嚴(yán)格按照證書中規(guī)定的程序和條件進(jìn)行操作才是有效的。如規(guī)定了配制方法和使用溫度條件的pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和規(guī)定了烘干或水分校正程序的吸濕性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（很重要，影響很大），應(yīng)按照證書中相關(guān)要求執(zhí)行。
6、對(duì)于校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常需要通過混合、稀釋等手段進(jìn)一步制備成工作用校準(zhǔn)物，為確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的正確傳遞，用戶應(yīng)建立適當(dāng)?shù)闹苽浜筒淮_定度評(píng)估程序。
6.1校準(zhǔn)物制備過程使用的容器應(yīng)經(jīng)過考察和選擇。例如：做鈉鉀元素檢測(cè)應(yīng)選用塑料瓶，不能選用玻璃瓶，避免溶出效應(yīng)；相反有些物質(zhì)塑料瓶如果有吸附應(yīng)選用玻璃瓶。
6.2所采用的稀釋劑除了應(yīng)對(duì)空白進(jìn)行必要的控制外，不同稀釋劑的穩(wěn)定效果可能不同。
6.3稱量、稀釋過程中使用的計(jì)量器具（天平、移液器、容量瓶等）需經(jīng)過校準(zhǔn)或者檢定。