微生物查詢網(wǎng) 對食品微生物領(lǐng)域來說,掌握標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理是重中之重,它的作用體現(xiàn)在規(guī)范微生物實驗室用于實驗質(zhì)量控制和操作評估,保障實驗結(jié)果可靠及人員和環(huán)境安全。結(jié)合自身作為第三方食品檢測機構(gòu)的微生物檢測人員來說,它也是評估檢測人員水平的一種方式,要求對微生物標(biāo)準(zhǔn)菌株的購買、驗收、復(fù)活、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷毀等進行培訓(xùn)和操作,以確保采購的標(biāo)準(zhǔn)菌株符合要求,保證檢測結(jié)果,使菌株管理規(guī)范化。下面針對本人第三方食品檢驗單位經(jīng)歷的幾次評審/飛行檢查等關(guān)鍵時刻易常出現(xiàn)的一些問題進行分析,并對標(biāo)準(zhǔn)菌株管理的執(zhí)行情況進行探討。
標(biāo)準(zhǔn)菌株管理程序是食品檢驗檢測機構(gòu)的程序文件中必備的文件,目的是對微生物標(biāo)準(zhǔn)菌株的購買、驗收、復(fù)活、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷毀等進行規(guī)定,確保標(biāo)準(zhǔn)菌株符合要求,保證檢測結(jié)果,使菌株管理規(guī)范化。適用于微生物實驗室所有的菌株管理。 產(chǎn)生不符合項所體現(xiàn)的原因很多,而產(chǎn)生問題主要原因表現(xiàn)在:
(1)實驗人員對標(biāo)準(zhǔn)菌株的基礎(chǔ)知識薄弱,自身意識上也不重視;
(2)實驗室相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)少,技能動手操作少;
(3)實驗監(jiān)督人員監(jiān)督力度不足,不能充分發(fā)揮把關(guān)的作用。
根據(jù)上面提到的三點因素,易導(dǎo)致以下問題的出現(xiàn):
1、標(biāo)準(zhǔn)菌株購買不當(dāng),易混淆標(biāo)準(zhǔn)菌株與質(zhì)控菌株,或者缺少標(biāo)準(zhǔn)菌株的檢測證書,無法溯源。在面對這次情況時,應(yīng)先理清標(biāo)準(zhǔn)菌株的概念,清晰標(biāo)準(zhǔn)菌株的采購渠道。每支菌株必須要有可溯源的材料。
2、標(biāo)準(zhǔn)菌株的標(biāo)識信息不夠全面,漏基本信息,導(dǎo)致記錄追溯不清晰。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包含菌株名稱、編號、傳代次數(shù)、傳代時間、傳代人。
3、保存菌株的傳代周期跟不上,易導(dǎo)致2-8℃保存的菌株或常溫存放的菌株出現(xiàn)老化、變異、污染等情況,造成菌株的保存與使用不當(dāng)。產(chǎn)生的主要原因是菌株管理人員對菌株的管理基礎(chǔ)弱,不清楚菌株的要求。副溶血性弧菌、銅綠假單胞菌等在室溫下儲存,其余菌株在2-8℃的冰箱儲存,儲存期限為3個月。必須在三個月內(nèi)進行工作菌株的轉(zhuǎn)接傳代。工作菌種傳代次數(shù)不能超過五代。
4、菌株銷毀不及時,實際工作與銷毀記錄對不上,高壓滅菌時要用化學(xué)指膠帶對滅菌效果進行驗證,確保菌株已失活。這需要檢驗人員在意識上對菌株的規(guī)范操作引起重視。
5、標(biāo)準(zhǔn)菌株的期間核查不到位,核查的菌株較少,無法實際監(jiān)測到實際使用時的菌株。本公司采用的標(biāo)準(zhǔn)菌株期間核查的方法:從-80攝氏度冰箱中取出標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株在40℃的水中溶解,迅速倒入配好的已滅菌的液體培養(yǎng)基中,在適宜的溫度下培養(yǎng),24h后劃線分離。將長出的菌落用生化鑒定儀或生化鑒定管進行鑒定。期間核查的頻率:每半年對使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進行一次期間核查。
綜上所述:對實驗管理人員的培訓(xùn)和技能操作至關(guān)重要,做好標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理程序是需要融合到日常的實驗和記錄中的,只有做好日常工作和記錄,才不至于在關(guān)鍵時刻不知所云。
北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有對菌種、細(xì)胞、培養(yǎng)基、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù),對購買項目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項目準(zhǔn)確到位,都有相關(guān)人士進行維護,確保您在中國微生物菌種查詢網(wǎng)中獲得最優(yōu)質(zhì)服務(wù)!也正因為此,北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司與國內(nèi)外多家研制單位、生物制藥、第三方檢測機構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好、長期和穩(wěn)定的合作關(guān)系!