Bioball質(zhì)控微生物
質(zhì)控微生物是一類特征明確的標準菌種及其衍生產(chǎn)品，廣泛應用于食品、制藥、化妝品和水行業(yè)以及檢驗檢測機構(gòu)的微生物學檢驗、質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程控制。
Bioball是什么
Bioball是一個水溶性小球，包含數(shù)量精確的微生物，它使微生物定量質(zhì)控達到了空前的精確。 目前，Bioball提供的菌種超過25種，可應用于制藥工業(yè)，食品工業(yè)以及水測試。
制藥業(yè)的應用
制藥工業(yè)有一整套嚴格標準的微生物控制方法，以符合監(jiān)管機構(gòu)和法規(guī)的要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。一些定量質(zhì)控實驗要求接種量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的選擇。 制藥工業(yè)和化妝品工業(yè)通常需要做抑菌劑或防腐劑效能測試，以評價最終產(chǎn)品的抑菌效力或用于指導生產(chǎn)企業(yè)在制劑研發(fā)階段抑菌劑的確定。根據(jù)藥典規(guī)定的方法，要求接種量為10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的選擇。
Bioball產(chǎn)品可在微生物定量質(zhì)控實驗中用作標準對照，下表列出了藥典相關的章節(jié)。
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USP |
EP |
JP15 |
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無菌檢測 |
71 |
2.6.1 |
4.06 |
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微生物計數(shù) |
1227 |
5.1.6 |
Gen Info 30 |
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微生物恢復率驗證 |
61 |
2.6.12 |
4.05.2 |
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控制菌檢測 |
62 |
2.6.13 |
4.05.1 |
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抑菌劑效能測試 |
51 |
5.1.3 |
Gen Info 19 |
Bioball專利技術(shù)
BTF使用專利的領先技術(shù)生產(chǎn)Bioball產(chǎn)品，以確保Bioball的空前精確性和最大的存活率。 該專利技術(shù)可以區(qū)分不同群體微生物顆粒的物理和生理狀態(tài)，僅僅狀態(tài)好（具有最大恢復率）的微生物被選中制作成Bioball。液氮冷凍干燥和真空封口技術(shù)同樣應用于Bioball的生產(chǎn)，以獲得盡可能長的有效期和最大恢復率。 Bioball質(zhì)量保證 Bioball產(chǎn)品按照最高的質(zhì)量標準生產(chǎn)，并通過ISO Guide 34的認證。ISO Guide 34是一個對于標準物質(zhì)生產(chǎn)商的標準。 作為標準物質(zhì)生產(chǎn)商，BTF是世界上第一家完全符合微生物定量標準物質(zhì)生產(chǎn)要求的公司，包括其生產(chǎn)的BioBall產(chǎn)品。 ISO Guide 34認證，意味著BioBall的用戶，完全可以信賴BioBall產(chǎn)品的質(zhì)控報告以及彪子菌株的可溯源性。 ISO Guide 34認證，由NATA頒發(fā)給澳大利亞征服欲認可合格的實驗室，檢測機構(gòu)和相關產(chǎn)品的供應商。
SingleShot 30
BioBall是一個水溶性小球，包含數(shù)量精確的微生物。BioBall SingleShot包含28至33個CFU，標準差為3 CFU或更?。ǔ橇硗庹f明），適用于精確單次接種，可作為培養(yǎng)基質(zhì)控的理想陽性對照、食品行業(yè)致病菌檢測的陽性對照以及水和廢水檢測的陽性對照。
0101020010 BioBall SingleShot 30 56022 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101020011 BioBall SingleShot 30 56023 蠟樣芽孢桿菌Bacillus cereus NCTC 7464
0101020012 BioBall SingleShot 30 56024 枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101020013 BioBall SingleShot 30 56026 白色假絲酵母Candida albicans NCPF 3179
0101020014 BioBall SingleShot 30 56027 弗氏檸檬酸桿菌Citrobacter freundii NCTC 9750
0101020015 BioBall SingleShot 30 56028 產(chǎn)氣莢膜梭菌Clostridium perfringens NCTC 8798
0101020016 BioBall SingleShot 30 56029 生孢梭菌Clostridium sporogenes NCTC 12935
0101020017 BioBall SingleShot 30 56030 產(chǎn)氣腸桿菌Enterobacter aerogenes NCTC 10006
0101020018 BioBall SingleShot 30 56031 糞腸球菌Enterococcus faecalis NCTC 12697
0101020019 BioBall SingleShot 30 56032 糞腸球菌Enterococcus faecalis NCTC 775
0101020020 BioBall SingleShot 30 56033 大腸埃希菌Escherichia coli NCTC 9001
0101020021 BioBall SingleShot 30 56034 大腸埃希菌Escherichia coli NCTC 12923
0101020022 BioBall SingleShot 30 56035 大腸埃希菌Escherichia coli NCTC 12241
0101020023 BioBall SingleShot 30 56038 無害李斯特菌Listeria innocua NCTC 11288
0101020024 BioBall SingleShot 30 56039 單增李斯特菌Listeria monocytogenes NCTC 11994
0101020025 BioBall SingleShot 30 56040 銅綠假單胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101020026 BioBall SingleShot 30 56041 阿伯特秋巴沙門氏菌Salmonella abaetetuba NCTC 8244
0101020027 BioBall SingleShot 30 56042 阿邦尼沙門氏菌Salmonella abony ACM 5080
0101020028 BioBall SingleShot 30 56043 索爾福特沙門氏菌Salmonella salford IMVS 1710
0101020029 BioBall SingleShot 30 56044 鼠傷寒沙門氏菌
MultiShot 550
BioBall是一個水溶性小球，包含數(shù)量精確的微生物。BioBall MultiShot 550包含500至600個CFU，標準差小于或等于10%，用1.1mL復溶液復溶解后，可提供10×100μL菌液，每份劑量含菌量約為50cfu?？捎糜诖偕L實驗、無菌檢查方法驗證、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、能力驗證等。
0101010001 BioBall MultiShot 550 56011 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101010002 BioBall MultiShot 550 56012 枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101010003 BioBall MultiShot 550 56013 白色假絲酵母Candida albicans NCPF 3179
0101010004 BioBall MultiShot 550 56014 生孢梭菌Clostridium sporogenes NCTC 12935
0101010005 BioBall MultiShot 550 56015 糞腸球菌Enterococcus faecalis NCTC 12697
0101010006 BioBall MultiShot 550 56016 大腸埃希菌Escherichia coli NCTC 12923
0101010007 BioBall MultiShot 550 56017 銅綠假單胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101010008 BioBall MultiShot 550 56018 阿邦尼沙門氏菌Salmonella abony ACM 5080
0101010009 BioBall MultiShot 550 56019 金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788
0101010050 BioBall MultiShot 550 412540 MULTISHOT 550 - MIXED KIT for GPT
0101010051 BioBall MultiShot 550 412647 MULTISHOT 550 MIXED KIT for SAT
HighDose-10K
BioBall是一個水溶性小球，包含數(shù)量精確的微生物。BioBall HighDose 10K包含8,000至12,000個CFU，標準差小于或等于15%（除非另外說明），適用于更高CFU水平的單次精確接種，可用作食品檢測的陽性對照。
0101030034 BioBall HighDose-10K 56049 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101030035 BioBall HighDose-10K 56050 白色假絲酵母Candida albicans NCPF 3179
0101030036 BioBall HighDose-10K 56051 產(chǎn)氣莢膜梭菌Clostridium perfringens NCTC 8798
0101030037 BioBall HighDose-10K 56052 產(chǎn)氣腸桿菌Enterobacter aerogenes NCTC 10006
0101030038 BioBall HighDose-10K 56143 枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101030039 BioBall HighDose-10K 56053 大腸埃希菌Escherichia coli NCTC 9001
0101030040 BioBall HighDose-10K 56144 銅綠假單胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101030041 BioBall HighDose-10K 56054 發(fā)酵乳桿菌lactobacillus fermentum NCIMB 6991
0101030042 BioBall HighDose-10K 56055 金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788