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質控菌株的核心定義與應用詳解及使用與管理注意事項!
小楊 / 2025-11-04 09:29:53

 

一、核心定義
 
質控菌株,也稱為標準菌株或參考菌株,是指在微生物學實驗(特別是臨床檢驗、食品檢測、藥品檢測和科學研究)中,用于質量控制的、特性已知且穩(wěn)定的特定微生物菌株。
 
您可以把它理解為實驗室里的“標準尺子”或“參照物”。我們用這把“尺子”來驗證整個實驗流程——從培養(yǎng)基、試劑、儀器到操作人員的技能——是否準確、可靠。
 
二、主要用途與意義
 
質控菌株的核心目的是確保實驗結果的準確性、可靠性和可重復性。
 
1、驗證培養(yǎng)基質量
 
陽性對照:測試培養(yǎng)基是否能支持目標微生物生長。例如,用大腸埃希氏菌來驗證營養(yǎng)瓊脂是否有效。
 
選擇性驗證:測試選擇性培養(yǎng)基的選擇能力。例如,用金黃色葡萄球菌(應生長)和大腸埃希氏菌(應被抑制)來驗證甘露醇鹽瓊脂的選擇性。
 
生化反應驗證:測試生化鑒定培養(yǎng)基的準確性。例如,用福氏志賀菌驗證糖發(fā)酵試驗是否為陰性。
 
2、驗證試劑與診斷血清
 
確保染色劑(如革蘭氏染色)、氧化酶試劑、凝固酶血漿等性能穩(wěn)定。例如,用金黃色葡萄球菌(凝固酶陽性)和表皮葡萄球菌(凝固酶陰性)進行對照。
 
3、校準和驗證儀器
 
用于校準自動化微生物鑒定/藥敏系統(tǒng)、濁度計等,確保儀器處于最佳工作狀態(tài)。
 
4、評估實驗方法與操作程序
 
在新方法建立、人員培訓或操作程序變更時,使用質控菌株可以評估方法的有效性和人員操作的規(guī)范性。
 
5、進行藥敏試驗質量控制
 
這是質控菌株最關鍵的應用之一。通過使用對特定抗生素有已知敏感范圍的菌株,來監(jiān)控藥敏試驗結果的準確性。
 
例如:在進行紙片擴散法時,必須同時用大腸埃希氏菌 ATCC 25922、金黃色葡萄球菌 ATCC 25923銅綠假單胞菌 ATCC 27853 等標準菌株進行質控,只有當這些菌株的抑菌圈直徑在CLSI等機構規(guī)定的可接受范圍內時,當天的患者樣本藥敏結果才被視為有效。
 
三、質控菌株的來源與要求
 
一個合格的質控菌株必須滿足以下幾個關鍵條件:
 
特性穩(wěn)定明確:其形態(tài)、生化、血清學及抗生素敏感性等特征必須清晰、穩(wěn)定,不會輕易變異。
 
標準溯源:通常來源于國際或國家級的菌種保藏中心,具有唯一的菌株編號。
 
無致病性或低致病性:確保實驗室生物安全。
 
易于保藏和復蘇:能夠在實驗室條件下穩(wěn)定保存并容易恢復活性。
 
四、分類與實例
 
根據用途,質控菌株可以分為以下幾類:
 
類別           描述          典型實例
 
陽性對照菌株  用于證明實驗系統(tǒng)能正確檢測出目標。  無菌檢查:用金黃色葡萄球菌驗證培養(yǎng)基的促生長能力。PCR檢測:使用含有目標基因的菌株作為陽性模板。
 
陰性對照菌株  用于證明實驗系統(tǒng)不會出現假陽性。  革蘭氏染色:用大腸埃希氏菌(革蘭陰性)作為金黃色葡萄球菌(革蘭陽性)的陰性對照。生化試驗:用不發(fā)酵乳糖的菌株作為乳糖發(fā)酵試驗的陰性對照。
 
藥敏試驗質控菌株  專門用于監(jiān)控抗生素敏感性試驗。  大腸埃希氏菌 ATCC 25922;金黃色葡萄球菌 ATCC 25923;銅綠假單胞菌 ATCC 27853;糞腸球菌 ATCC 29212
 
定量測定用菌株  用于微生物計數、消毒劑效力驗證等。  黑曲霉 ATCC 16404(用于霉菌和酵母菌計數);枯草芽孢桿菌 ATCC 6633(用于驗證壓力蒸汽滅菌效果)
 
五、使用與管理注意事項
 
規(guī)范傳代:質控菌株的傳代次數必須嚴格控制(通常不超過5代),因為頻繁傳代會導致菌株發(fā)生變異,失去其標準特性。
 
正確保藏:通常采用低溫冷凍(-20°C至-80°C)或凍干粉的形式進行長期保藏,以維持其活性和遺傳穩(wěn)定性。
 
定期核查:需定期對保藏的質控菌株進行純度和特性核查,確保其未發(fā)生污染或變異。
 
詳細記錄:所有關于質控菌株的接收、復活、傳代、使用和銷毀都必須有完整的記錄,以實現溯源。
 
六、總結
 
質控菌株是微生物實驗室質量的“守護神”。沒有它們,實驗室結果就像沒有砝碼的天平,其準確性和可靠性無從談起。通過在每次關鍵實驗中引入這些已知的“標尺”,實驗室可以有效地監(jiān)控整個檢測體系,從而為臨床診斷、食品安全和藥品質量提供可信賴的數據支撐。
 
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