質(zhì)控菌株的核心定義與應(yīng)用詳解及使用與管理注意事項(xiàng)！
小楊 / 2025-11-04 09:29:53
一、核心定義
質(zhì)控菌株，也稱為標(biāo)準(zhǔn)菌株或參考菌株，是指在微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)（特別是臨床檢驗(yàn)、食品檢測(cè)、藥品檢測(cè)和科學(xué)研究）中，用于質(zhì)量控制的、特性已知且穩(wěn)定的特定微生物菌株。
您可以把它理解為實(shí)驗(yàn)室里的“標(biāo)準(zhǔn)尺子”或“參照物”。我們用這把“尺子”來(lái)驗(yàn)證整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程——從培養(yǎng)基、試劑、儀器到操作人員的技能——是否準(zhǔn)確、可靠。
二、主要用途與意義
質(zhì)控菌株的核心目的是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可重復(fù)性。
1、驗(yàn)證培養(yǎng)基質(zhì)量
陽(yáng)性對(duì)照：測(cè)試培養(yǎng)基是否能支持目標(biāo)微生物生長(zhǎng)。例如，用
大腸埃希氏菌來(lái)驗(yàn)證營(yíng)養(yǎng)瓊脂是否有效。
選擇性驗(yàn)證：測(cè)試選擇性培養(yǎng)基的選擇能力。例如，用
金黃色葡萄球菌（應(yīng)生長(zhǎng)）和
大腸埃希氏菌（應(yīng)被抑制）來(lái)驗(yàn)證甘露醇鹽瓊脂的選擇性。
生化反應(yīng)驗(yàn)證：測(cè)試生化鑒定培養(yǎng)基的準(zhǔn)確性。例如，用
福氏志賀菌驗(yàn)證糖發(fā)酵試驗(yàn)是否為陰性。
2、驗(yàn)證試劑與診斷血清
確保染色劑（如革蘭氏染色）、氧化酶試劑、凝固酶血漿等性能穩(wěn)定。例如，用
金黃色葡萄球菌（凝固酶陽(yáng)性）和
表皮葡萄球菌（凝固酶陰性）進(jìn)行對(duì)照。
3、校準(zhǔn)和驗(yàn)證儀器
用于校準(zhǔn)自動(dòng)化微生物鑒定/藥敏系統(tǒng)、濁度計(jì)等，確保儀器處于最佳工作狀態(tài)。
4、評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法與操作程序
在新方法建立、人員培訓(xùn)或操作程序變更時(shí)，使用質(zhì)控菌株可以評(píng)估方法的有效性和人員操作的規(guī)范性。
5、進(jìn)行藥敏試驗(yàn)質(zhì)量控制
這是質(zhì)控菌株最關(guān)鍵的應(yīng)用之一。通過(guò)使用對(duì)特定抗生素有已知敏感范圍的菌株，來(lái)監(jiān)控藥敏試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
三、質(zhì)控菌株的來(lái)源與要求
一個(gè)合格的質(zhì)控菌株必須滿足以下幾個(gè)關(guān)鍵條件：
特性穩(wěn)定明確：其形態(tài)、生化、血清學(xué)及抗生素敏感性等特征必須清晰、穩(wěn)定，不會(huì)輕易變異。
標(biāo)準(zhǔn)溯源：通常來(lái)源于國(guó)際或國(guó)家級(jí)的菌種保藏中心，具有唯一的菌株編號(hào)。
無(wú)致病性或低致病性：確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。
易于保藏和復(fù)蘇：能夠在實(shí)驗(yàn)室條件下穩(wěn)定保存并容易恢復(fù)活性。
四、分類與實(shí)例
根據(jù)用途，質(zhì)控菌株可以分為以下幾類：
類別 描述 典型實(shí)例
陽(yáng)性對(duì)照菌株 用于證明實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)能正確檢測(cè)出目標(biāo)。 無(wú)菌檢查：用金黃色葡萄球菌驗(yàn)證培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。PCR檢測(cè)：使用含有目標(biāo)基因的菌株作為陽(yáng)性模板。
陰性對(duì)照菌株 用于證明實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)不會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 革蘭氏染色：用大腸埃希氏菌（革蘭陰性）作為金黃色葡萄球菌（革蘭陽(yáng)性）的陰性對(duì)照。生化試驗(yàn)：用不發(fā)酵乳糖的菌株作為乳糖發(fā)酵試驗(yàn)的陰性對(duì)照。
五、使用與管理注意事項(xiàng)
規(guī)范傳代：質(zhì)控菌株的傳代次數(shù)必須嚴(yán)格控制（通常不超過(guò)5代），因?yàn)轭l繁傳代會(huì)導(dǎo)致菌株發(fā)生變異，失去其標(biāo)準(zhǔn)特性。
正確保藏：通常采用低溫冷凍（-20°C至-80°C）或凍干粉的形式進(jìn)行長(zhǎng)期保藏，以維持其活性和遺傳穩(wěn)定性。
定期核查：需定期對(duì)保藏的質(zhì)控菌株進(jìn)行純度和特性核查，確保其未發(fā)生污染或變異。
詳細(xì)記錄：所有關(guān)于質(zhì)控菌株的接收、復(fù)活、傳代、使用和銷毀都必須有完整的記錄，以實(shí)現(xiàn)溯源。
六、總結(jié)
質(zhì)控菌株是微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的“守護(hù)神”。沒(méi)有它們，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果就像沒(méi)有砝碼的天平，其準(zhǔn)確性和可靠性無(wú)從談起。通過(guò)在每次關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)中引入這些已知的“標(biāo)尺”，實(shí)驗(yàn)室可以有效地監(jiān)控整個(gè)檢測(cè)體系，從而為臨床診斷、食品安全和藥品質(zhì)量提供可信賴的數(shù)據(jù)支撐。
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