微生物菌種查詢網提供的專利菌種保藏技術有哪些特殊要求?
小楊 / 2025-03-19 09:34:30
1、法定保藏機構指定
專利菌種必須由國家知識產權局認可的國際保藏單位(如CGMCC、CCTCC)進行保藏,確保符合《布達佩斯條約》要求。這些機構具備P2級及以下物理防護能力,不接受需動物宿主存活的病毒或高風險病原體。
2、雙重保藏與備份機制
同一菌株需采用液氮冷凍(-196℃)與冷凍干燥兩種方法保藏,或在不同設備中存放多份備份(如液氮罐和-80℃低溫冰箱各存一份)。
專利菌種備份需異地保存,例如CGMCC北京總部與分中心同步存儲。
3、保藏時間與法律效力
菌種保藏需在專利申請日或優(yōu)先權日之前完成,逾期將導致專利被視為未充分公開。
保藏證明和存活證明須在申請后4個月內提交至國家知識產權局,CGMCC出具的《受理通知書》需拆分上傳為兩份文件。
4、信息標注規(guī)范
專利說明書必須集中標注菌種分類命名(含拉丁文學名)、保藏單位全稱及簡稱(如CGMCC)、保藏編號及日期,位置相當于附圖說明部分。
請求書需同步注明上述信息,確保法律文件與保藏記錄一致。
5、活性控制與復核
保藏機構每半年檢測菌種存活率,若活性低于標準(如冷凍干燥菌種存活率<50%),需重新分離純化。
專利菌種運輸時需使用三重包裝(內層凍存管、中層干冰盒、外層防震箱),符合《一、二類微生物菌種包裝運輸規(guī)程》。
6、共享與安全限制
專利未授權前,第三方需通過國家知識產權局申請使用,并簽署“僅用于實驗”及“不轉交他人”的保證協(xié)議。
涉及重組DNA的菌種,保藏時需額外提交生物安全等級證明,運輸時標注“GM生物材料”標識。
7、特殊類型處理
植物病毒或需活體培養(yǎng)的微生物,保藏機構可拒絕受理;轉基因菌種需提供基因序列備案號。
專利失效后,菌種信息自動轉入公共目錄,但索取時仍需提供使用目的證明。
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