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 人血白蛋白國(guó)家參考品
national control for human albumin
【類別】生物參考品 
【性狀】液體
【用途】血液制品質(zhì)量控制
【組成】人血白蛋白
【特性量值】
7 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目參考值范圍分別為：
項(xiàng)目Item 均值Mean均值 95%可信間95% CI of mean 參考范圍Control limit
蛋白質(zhì)含量（g?L-1） 204.03 （203.1，205.0） （204.03±2.90）
辛酸鈉含量（mmol?L-1） 16.21 （15.98，16.44） （16.21±0.70）
乙酰色氨酸含量（mmol?L-1） 16.28 （15.82，16.74） （16.28±0.74）
pH 值（22±5℃） 6.95 （6.92，6.98） (6.95±0.08)
吸光度 0.06 （0.06，0.06） （0.06±0.01）
鈉離子含量（mmol ?L-1） 135.2 （131.2，139.2） (135±12)
多聚體峰面積百分比（Area%） 7.43 （7.30，7.56） 7.43±0.38
【使用方法和要求】測(cè)定方法均按照 2020 年版《中國(guó)藥典》三部方法進(jìn)行。
【包裝】安瓿
【規(guī)格】裝量為 3.0ml/支
【貯藏】建議為 2~8℃保存和運(yùn)輸，不可冰凍。
【注意事項(xiàng)】本品使用時(shí)首先應(yīng)平衡至室溫，不可凍融使用。參考值范圍確立依據(jù)為各協(xié)作標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的均值計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間總體均只 Mean 及其 95%可信上限及下限，并按 Mean±2SD 給定該對(duì)照品的
最終參考范圍。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度關(guān)注超過±2SD 的測(cè)定值，采取調(diào)查和糾正措施降低偏差和誤差。
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
聲明：
1.請(qǐng)按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;
3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。