>中國微生物菌種>生物標(biāo)準(zhǔn)品/質(zhì)控樣品/參考品>人血白蛋白國家參考品
| 名稱 | 人血白蛋白國家參考品 national control for human albumin |
| 類別 | 生物參考品 |
| 性狀 | 液體 |
| 用途 | 血液制品質(zhì)量控制 |
| 組成 | 人血白蛋白 |
| 特性量值 | 7 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目參考值范圍分別為: 項(xiàng)目Item 均值Mean均值 95%可信間95% CI of mean 參考范圍Control limit 蛋白質(zhì)含量(g•L-1) 204.03 (203.1,205.0) (204.03±2.90) 辛酸鈉含量(mmol•L-1) 16.21 (15.98,16.44) (16.21±0.70) 乙酰色氨酸含量(mmol•L-1) 16.28 (15.82,16.74) (16.28±0.74) pH 值(22±5℃) 6.95 (6.92,6.98) (6.95±0.08) 吸光度 0.06 (0.06,0.06) (0.06±0.01) 鈉離子含量(mmol •L-1) 135.2 (131.2,139.2) (135±12) 多聚體峰面積百分比(Area%) 7.43 (7.30,7.56) 7.43±0.38 |
| 使用方法和要求 | 測(cè)定方法均按照 2020 年版《中國藥典》三部方法進(jìn)行。 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 規(guī)格 | 裝量為 3.0ml/支 |
| 貯藏 | 建議為 2~8℃保存和運(yùn)輸,不可冰凍。 |
| 注意事項(xiàng) | 本品使用時(shí)首先應(yīng)平衡至室溫,不可凍融使用。參考值范圍確立依據(jù)為各協(xié)作標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的均值計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間總體均只 Mean 及其 95%可信上限及下限,并按 Mean±2SD 給定該對(duì)照品的 最終參考范圍。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度關(guān)注超過±2SD 的測(cè)定值,采取調(diào)查和糾正措施降低偏差和誤差。 |
| 有效期 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
| 聲明 | 1.請(qǐng)按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴,用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任; 3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符,相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。 |