>中國微生物菌種>生物標準品/質(zhì)控樣品/參考品>戶塵螨過敏原特異性IgE抗體血清國家參考品
| 名稱 | 戶塵螨過敏原特異性 IgE 抗體血清國家參考品Dermatophagoides pteronyssinus allergens specific IgEantibody serum national reference material |
| 類別 | 體外診斷試劑參考品 |
| 性狀 | 白色凍干粉末 |
| 用途 | 本參考品為首批研制。參考品原料系人戶塵螨過敏原(d1)特異性 IgE 抗體血清,適用于戶塵螨過敏原(d1)特異性 IgE 抗體半定量檢測試劑盒(免疫熒光法、免疫印跡法、化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法)的質(zhì)量控制和評價。(注:其它方法學產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。) |
| 組成和規(guī)格 | 0.5ml/支 |
| 特性量值 | 每支安瓿中含 0.5ml 戶塵螨過敏原(d1)特異性 IgE 抗體 4 級陽性的凍干人血清。產(chǎn)品方法學包括免疫熒光法、免疫印跡法、化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法。 |
| 使用方法和要求 | 1. 參考品的復溶:用 0.5mL 的去離子水或注射用水,將所有內(nèi)容物完全溶解充分混勻后作為待測樣品使用。 2. 本參考品使用時應滿足:按照適用方法測定戶塵螨過敏原(d1)特異性 IgE 抗體,測定結(jié)果應為 4 級(17.51-50.00 IU/ml)。 |
| 包裝 | 2mL 玻璃安瓿 |
| 貯藏 | 本品應在-20℃或以下長期保存及運輸。 |
| 注意事項 | 1.本品應在-20℃及以下保存和運輸,避免 3 次以上反復凍溶; 2.使用時應待參考品完全融化,并混合均勻后方可加樣; 3.本參考品含有人源樣本,原料采用批準的檢測試劑檢測,HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待,操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。 |
| 有效期 | 國家藥品標準物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
| 聲 明 | 1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性; 2.因用戶使用或儲存不當所引起的損害或投訴,用戶自行承擔相關(guān)責任; 3.用戶收到本品后應立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符,相關(guān)賠償只限于標準物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。 |