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抗C(IgM)血型定型試劑效價(jià)測定用國家參考品抗 C(IgM)血型定型試劑效價(jià)測定用國家參考品 National reference material for Anti-C(IgM) Blood Grouping Reagents
【類別】體外診斷試劑參考品
【性狀】白色凍干粉
【用途】本參考品為首批研制。本品由抗 C(IgM)雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng) 液為原料制備,供檢測抗 C(IgM)血型定型試劑效價(jià)使用,適用于 血凝法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)。
【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含(凍干前)牛血清白蛋白和單克隆抗體 原液,本品為凍干品。
【特性量值】經(jīng)協(xié)作標(biāo)定,按照使用方法復(fù)溶及稀釋后,參考品效價(jià) (血凝法)為 CC 紅細(xì)胞 1:16,Cc 紅細(xì)胞 1:8。
【使用方法和要求】 1. 使用時(shí)用 0.8ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶,配制成標(biāo)準(zhǔn)液備用。
2. 本參考品使用時(shí),應(yīng)滿足: 用血凝法進(jìn)行試驗(yàn),效價(jià)不低于 CC 紅細(xì)胞 1:16,Cc 紅細(xì)胞 1:8。
【包裝】無色安瓿瓶
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
【注意事項(xiàng)】 1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸,避免反復(fù)凍溶; 2. 使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化,并混合均勻后方可加樣; 3.復(fù)溶后當(dāng)天使用。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
聲 明: 1.請按本品說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性;
2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴,用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé) 任;
3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等,若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù) 量等不符,相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。
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