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抗 C（IgM）血型定型試劑效價測定用國家參考品 National reference material for Anti-C（IgM） Blood Grouping Reagents

 【類別】體外診斷試劑參考品 

【性狀】白色凍干粉 

【用途】本參考品為首批研制。本品由抗 C（IgM）雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng) 液為原料制備，供檢測抗 C（IgM）血型定型試劑效價使用，適用于 血凝法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。 

【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含（凍干前）牛血清白蛋白和單克隆抗體 原液，本品為凍干品。 

【特性量值】經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，按照使用方法復(fù)溶及稀釋后，參考品效價 （血凝法）為 CC 紅細(xì)胞 1：16，Cc 紅細(xì)胞 1：8。

 【使用方法和要求】 1. 使用時用 0.8ml 去離子水將內(nèi)容物完全復(fù)溶，配制成標(biāo)準(zhǔn)液備用。 

2. 本參考品使用時，應(yīng)滿足： 用血凝法進(jìn)行試驗(yàn)，效價不低于 CC 紅細(xì)胞 1：16，Cc 紅細(xì)胞 1：8。 

【包裝】無色安瓿瓶 

【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。 

【注意事項(xiàng)】 1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免反復(fù)凍溶； 2. 使用時應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣； 3.復(fù)溶后當(dāng)天使用。

【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 

聲 明： 1.請按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性; 

2.因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé) 任; 

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù) 量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。