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平臺(tái)編號(hào)：bio-134978
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拉丁屬名： National Reference Panel for Carbapenem-Resistance GenesNucleic Acid Detection Kit
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規(guī)格：1mL/支
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用途：鑒別；-20℃
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服務(wù)費(fèi)用：
加載中…… - 訂購(gòu)
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注意事項(xiàng)：僅用于科學(xué)研究或者工業(yè)應(yīng)用等非醫(yī)療目的不可用于人類或動(dòng)物的臨床診斷或治療，非藥用，非食用（產(chǎn)品信息以出庫(kù)為準(zhǔn)）
碳青霉烯類耐藥基因核酸檢測(cè)試劑盒國(guó)家參考品
| 名稱 | 碳青霉烯類耐藥基因核酸檢測(cè)試劑盒國(guó)家參考品National Reference Panel for Carbapenem-Resistance GenesNucleic Acid Detection Kit |
| 類別 | 體外診斷試劑參考品 |
| 性狀 | 凍干粉 |
| 用途 | 本參考品為首批研制，原料為滅活的細(xì)菌培養(yǎng)物，適用于碳青霉烯類耐藥基因核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)。 |
| 組成和規(guī)格 | 類型 編號(hào) 細(xì)菌 耐藥基因 規(guī)格（復(fù)溶后） 支數(shù) 陽(yáng)性參考品 CRB-P1 肺炎克雷伯菌 KPC 1 mL/支 1 CRB-P2 肺炎克雷伯菌 KPC 1 mL/支 1 CRB-P3 肺炎克雷伯菌 VIM 1 mL/支 1 CRB-P4 粘質(zhì)沙雷氏菌 VIM 1 mL/支 1 CRB-P5 肺炎克雷伯菌 NDM 1 mL/支 1 CRB-P6 鮑曼不動(dòng)桿菌 NDM 1 mL/支 1 CRB-P7 肺炎克雷伯菌 OXA 1 mL/支 1 CRB-P8 大腸埃希菌 OXA 1 mL/支 1 CRB-P9 大腸埃希菌 IMP 1 mL/支 1 CRB-P10 肺炎克雷伯菌 IMP 1 mL/支 1 陰性參考品 CRB-N1 大腸埃希菌 / 1 mL/支 1 CRB-N2 糞腸球菌 / 1 mL/支 1 CRB-N3 肺炎克雷伯菌 / 1 mL/支 1 CRB-N4 銅綠假單胞菌 / 1 mL/支 1 CRB-N5 陰溝腸桿菌 / 1 mL/支 1 CRB-N6 產(chǎn)酸克雷伯菌 / 1 mL/支 1 CRB-N7 鮑曼不動(dòng)桿菌 / 1 mL/支 1 CRB-N8 弗氏檸檬酸桿菌 / 1 mL/支 1 CRB-N9 克氏檸檬酸桿菌 / 1 mL/支 1 CRB-N10 奇異變形桿菌 / 1 mL/支 1 重復(fù)性參考品 CRB-R 肺炎克雷伯菌 VIM 1 mL/支 1 檢出限參考品 CRB-S 肺炎克雷伯菌 KPC 1 mL/支 1 注：CRB，碳青霉烯類耐藥細(xì)菌；KPC，肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶；VIM，維羅納整合子編碼的金屬β-內(nèi)酰胺酶；NDM，新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶；OXA，苯唑西林酶；IMP，亞胺培南酶。“/”表示不含碳青霉烯類耐藥基因。） |
| 特性量值 | 檢出限參考品 CRB-S 濃度為 1×105CFU/mL。 |
| 使用方法和要求 | 1.操作步驟 （1）參考品稀釋： 國(guó) 家 參 考 品 加 1 mL 無(wú) 核 酸 酶 無(wú) 菌 水 復(fù) 溶 后 ， 陽(yáng) 性 參 考 品CRB-P1~CRB-P10 和陰性參考品 CRB-N1~CRB-N10 直接使用；重復(fù)性參考品 CRB-R 用無(wú)核酸酶無(wú)菌水按 1:10 稀釋后使用；檢出限參考品CRB-S 用無(wú)核酸酶無(wú)菌水按 1:101、1:102、1:103、1:104及 1:105稀釋后使用。 （2）核酸提取：所有參考品及其稀釋樣品，均需使用碳青霉烯類耐藥基因核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說明書推薦的核酸提取試劑盒進(jìn)行核酸提取。重復(fù)性參考品CRB-R 的 1:10 稀釋樣品需平行提取 10 次，其余參考品及其稀釋樣品均提取 1 次。 （3）檢測(cè)及判定： 依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品說明書進(jìn)行檢測(cè)和判定。 2.本參考品使用時(shí)，應(yīng)滿足 （1）陽(yáng)性參考品符合率：對(duì) CRB-P1~CRB-P10 進(jìn)行檢測(cè)，相應(yīng)耐藥基因應(yīng)為陽(yáng)性。 （2）陰性參考品符合率：對(duì) CRB-N1~CRB-N10 進(jìn)行檢測(cè)，相應(yīng)耐藥基因應(yīng)為陰性。 （3）重復(fù)性：對(duì) CRB-R 的 1:10 稀釋樣品重復(fù)檢測(cè) 10 次，相應(yīng)耐藥基因應(yīng)均為陽(yáng)性，且對(duì)應(yīng)靶通道檢測(cè)結(jié)果（如適用）的變異系數(shù)（CV，%）應(yīng)不大于 5.0%。 （4）檢出限：對(duì) CRB-S 的系列稀釋樣品進(jìn)行檢測(cè)，終濃度為試劑盒聲稱的最低檢出限及以上時(shí)，相應(yīng)耐藥基因應(yīng)為陽(yáng)性。 |
| 包裝 | 西林瓶 |
| 貯藏 | 長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃以下。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.本參考品復(fù)溶后建議盡快使用，并避免 3 次以上反復(fù)凍溶。 2.本參考品雖經(jīng)滅活處理，但在使用過程中仍應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。 |
| 有效期 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。 |
